วิธีการฝ่ายกํากับและการคุ้มครองชายแดนของสหรัฐฯ ทํางานกับ FDA เพื่อตรวจสอบสินค้านําเข้า

เมื่อคอนเทนเนอร์ของสินค้าที่ได้รับการควบคุมของ FDA ถึงท่าเรือของสหรัฐอเมริกา มันไม่ได้ผ่านการตรวจสอบของ FDA เท่านั้น กรมกํากับการจัดส่งและการปกป้องชายแดนของสหรัฐอเมริกา (CBP) และ FDA ใช้ระบบตรวจสอบการนําเข้าแบบบูรณาการที่ประเมินการจัดส่งทุกครั้ง ก่อนที่จะปล่อยให้เข้าสู่การค้าของสหรัฐอเมริกา CBP ติดตามชายแดนทางกายภาพ ตรวจสอบถัง, จัดเก็บภาษี, และบังคับใช้กฎหมายการค้า ในขณะที่ FDA ใช้อํานาจการควบคุมเกี่ยวกับความปลอดภัย, การติดสัญลักษณ์, และความสอดคล้องของอาหาร, ยา, เครื่องมือการแพทย์, เครื่องสําอาง, และสินค้าอื่น ๆ ในเขตอํานาจอํานาจของมัน. สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ การเข้าใจวิธีการที่หน่วยงานทั้งสองนี้สื่อสารกันนั้นสําคัญมาก เพื่อหลีกเลี่ยงการช้าช้า การจับกุม และการปฏิเสธในท่าเรือ

สภาพแวดล้อมการค้าอัตโนมัติและการรวมตัวของ FDA

การเข้าเข้าประเทศในสหรัฐอเมริกาทั้งหมดจะจัดทําผ่านระบบอัตโนมัติการค้า (ACE) ระบบอิเล็กทรอนิกส์ที่บริหารโดย CBP ที่แปรรูปข้อมูลการค้า เมื่อมีการแจ้งความเกี่ยวกับสินค้าที่ได้รับการควบคุมของ FDA ACE จะส่งข้อมูลการแจ้งเข้าสู่ FDA ให้ตรวจสอบโดยอัตโนมัติ FDA ใช้ข้อมูลนี้ รวมกับข้อมูลจากการจัดทําแจ้งก่อนหน้านี้ (สําหรับอาหาร), รายการทะเบียนสถานที่, ประวัติการนําเข้า, และอัลกอริทมส์การสกอร์เสี่ยง เพื่อกําหนดว่าสินค้าควรปล่อย, ตรวจสอบ, ยัดตัวอย่าง, หรือยึดถือ การรวมทางอิเล็กทรอนิกส์นี้หมายความว่า ส่งสินค้าสามารถถูก FDA หมายจับก่อนที่มันจะถึงท่าเรือได้ และปัญหาความเป็นจริงในการจัดเก็บข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์สามารถป้องกันการจัดจ้าง แม้สินค้าเองจะสอดคล้องได้อย่างสมบูรณ์แบบ

ระบบการสกอร์ความเสี่ยง PREDICT ของ FDA

FDA ใช้ระบบ Predictive Risk-based Evaluation for Dynamic Import Compliance Targeting (PREDICT) เพื่อมอบคะแนนความเสี่ยงให้กับการเข้าเข้า PREDICT จะประเมินหลายปัจจัย เช่น ประเภทสินค้า ประเทศกําเนิด ประวัติความเป็นจริงของผู้ผลิต (รวมถึงการละเมิดก่อนหน้านี้, สัญญาเตือนและแจ้งเตือนการนําเข้า) ประวัติความเป็นจริงของผู้นําเข้า และว่าสินค้านั้นอยู่ในประเภทที่เกี่ยวข้องกับความเป็นจริงของความปลอดภัย การเข้ารายงานที่มีความเสี่ยงสูงขึ้น จะถูกระบุให้มีการตรวจร่างกาย, การเก็บตัวอย่าง หรือการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ ขณะที่การเข้ารายงานที่มีความเสี่ยงต่ํากว่านั้นสามารถปล่อยออกมาโดยไม่ต้องตรวจสอบ คะแนน PREDICT ของผู้ผลิตไม่ได้คงที่ มันดีขึ้นกับประวัติความเป็นจริงความเป็นจริงสะอาดและแย่ลงกับการละเมิดแต่ละครั้ง, สร้างแรงกระตุ้นที่แข็งแรงสําหรับความเป็นจริงอย่างต่อเนื่อง

การตรวจร่างกายและการเก็บตัวอย่างในท่าเรือ

เมื่อส่งสินค้าถูกระบุให้ตรวจสอบ FDA, อาหารอาจได้รับการตรวจสอบตรา (ตรวจสอบตราตามภาพของตราเพื่อการตรงกับความต้องการของสหรัฐอเมริกา), การตรวจสอบร่างกาย (ตรวจสอบสถานการณ์ของสินค้า, การพับซ้อนและการปรากฏตัวรวม) และการเก็บตัวอย่างเพื่อการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ (ตรวจสอบสารสกัด, โรคเชื้อโรค, สาระที่ไม่ประกาศหรือแรง). ในระหว่างกระบวนการนี้ ส่งสินค้าจะเก็บอยู่ในท่าเรือหรือในโกดังที่ติดห่วง และผู้นําเข้าจะรับค่าเก็บของ, การถอนภัย และการจัดการที่จําเป็นในการตรวจสอบ การวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการอาจใช้เวลาหลายวันหรือหลายสัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการทดสอบที่ต้องการ และการจัดส่งยังคงอยู่ในสถานะการรอจนกว่า FDA จะตัดสินใจถึงการรับรองสุดท้าย

การจับกุม การปฏิเสธ และสิทธิในการรับฟัง

หาก FDA ติดตามว่าสินค้าหนึ่งดูเหมือนจะละเมิดกฎหมาย FD&C ถูกปลอมแปลง, มีแบรนด์ผิด หรือไม่สอดคล้อง หน่วยงานออกประกาศการกระทําของ FDA โดยรายละเอียดการละเมิดและเสนอการปฏิเสธการรับ ผู้นําเข้ามีสิทธิที่จะนําหลักฐานให้เห็นว่าสินค้าไม่ได้ละเมิด (เป็นที่รู้จักกันในชื่อว่าการให้คําพยานหรือหลักฐานการเชื่อถือ) และสามารถขอรับการฟังไม่เป็นทางการ ถ้าเอฟดีเอไม่เชื่อใจด้วยหลักฐานของผู้นําเข้า, สินค้าถูกปฏิเสธการรับเข้าอย่างเป็นทางการและต้องนําออกหรือทําลายภายใน 90 วัน ส่งสินค้าที่ปฏิเสธถูกบันทึกในฐานข้อมูลการนําเข้าของ FDA และส่งผลต่อประวัติความเป็นจริงของผู้ผลิต ซึ่งมีผลต่อผลการส่งสินค้าในอนาคตของ PREDICT

หน้าที่ของสมาชิกทางการ aduane

ผู้สื่อมล้ําทางการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานวยการอํานภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภาภา โบรกเกอร์ทางการค้าที่มีความรู้ที่เข้าใจความต้องการของ FDA สามารถป้องกันความผิดพลาดในการจัดจดหมายทั่วไปหลายอย่าง รหัสสินค้าที่ผิดพลาด, ข่าวแจ้งก่อนหน้านี้ที่ขาด, ข้อมูลผู้ผลิตผิดพลาด, หรือข้อมูลการเข้าที่ไม่ถูกต้อง ที่ทําให้มีการช้าช้าและการตรวจสอบที่ไม่จําเป็น ผู้ผลิตต่างประเทศควรให้แน่ใจว่าผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกาของพวกเขาใช้ตัวแทนทางการ گومرกีดที่มีประสบการณ์กับสินค้าที่ควบคุมโดย FDA เนื่องจากคุณภาพการแจ้งเข้าส่งส่งส่งผลกระทบโดยตรงต่อการจัดส่งอย่างเรียบร้อย

วิธีการ FDABridge ช่วยในการปฏิบัติตามการนําเข้า

FDABridge รับรองว่าการลงทะเบียนของ FDA การลงทะเบียนของสถานที่อาหาร, การลงทะเบียนของสถานที่จัดหายา หรือการลงทะเบียนของ MoCRA ของเครื่องสําอาง เป็นที่ทันสมัยและแม่นยํา ซึ่งเป็นความจําเป็นหลักสําหรับการรับรองการนําเข้าอย่างเรียบร้อย ผลิตภัณฑ์จากสถานที่ที่ลงทะเบียนที่มีประวัติการปฏิบัติตามสะอาดได้รับคะแนน PREDICT ที่ดีขึ้นและมีการช้าช้าน้อยลงในท่าเรือ ไปดู fdabridge.com เพื่อดูบริการทะเบียนของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความต้องการในการปฏิบัติตามของคุณ