การหมายเลขประเทศที่มาจากเป็นหนึ่งในข้อจํากัดที่เรียบง่ายที่สุดในแนวคิด หมายเลขของแพ็คเกจกับประเทศที่ผลิตสินค้า และหนึ่งในที่ถูกละเมิดบ่อยที่สุดในปฏิบัติการ ตาม 19 CFR ส่วน 134 ของสหรัฐอเมริกา ทุกสิ่งของที่มาจากต่างประเทศ นําเข้าประเทศสหรัฐอเมริกาต้องมีเครื่องหมายที่เห็นได้ชัดด้วยชื่อภาษาอังกฤษของประเทศที่มาจาก โดยวิธีที่สามารถอ่านได้ ไม่สามารถลบได้ และคงที่เป็นไปตามธรรมชาติของสิ่งของที่อนุญาต. ความต้องการนี้ถูกบังคับโดย US Customs and Border Protection (CBP) ไม่ใช่ FDA แต่มันใช้กับสินค้าทั้งหมดที่ควบคุมโดย FDA อาหาร ยา เครื่องสําอางและอุปกรณ์การแพทย์ และการละเมิดจะส่งผลให้มีการกําหนดหน้าที่ การลงโทษ และการยึดถือสินค้าที่เป็นไปได้
ความต้องการการตราฐาน
ประเทศที่มาจากต้องแสดงในภาษาอังกฤษบนสินค้าเอง (ไม่เพียงบนกระจกส่ง) ในสถานที่ที่ที่ผู้ซื้อปลายทางในสหรัฐอเมริกาสามารถเห็นมันได้ในเวลาซื้อ การหมายต้องอ่านได้ ขนาดที่พอที่จะอ่านในสภาพปกติ และต้องคงที่ หรืออย่างน้อยทนทานเท่าสินค้าเอง สําหรับสินค้าส่วนใหญ่ของผู้บริโภคนี้หมายถึงการพิมพ์ "สินค้าของประเทศ [ประเทศ]" หรือ "ผลิตในประเทศ [ประเทศ]" บนบรรจุสินค้าในตลาดปลีกในสถานที่ที่เห็นได้แก่ผู้บริโภคก่อนการซื้อ ชื่อประเทศต้องเป็นชื่อภาษาอังกฤษเต็ม คําลักยาว, รหัสประเทศ (รหัส ISO เช่น "CN" หรือ "DE") และชื่อประเทศที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษไม่ยอมรับ "ผลิตในจีน" ไม่ใช่ "ผลิตในซีโอ" "ผลิตภัณฑ์จากเยอรมนี" ไม่ใช่ "Hergestellt in Deutschland"
การแปลงที่สําคัญและการกําหนดประเทศกําเนิด
เมื่อสินค้ารวมวัสดุหรือส่วนประกอบจากหลายประเทศ ประเทศที่เกิดคือประเทศที่มีการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญครั้งสุดท้าย ขั้นตอนการแปรรูปที่เปลี่ยนสินค้าเป็นสินค้าใหม่และแตกต่างกันที่มีชื่อ คุณลักษณะหรือการใช้งานที่แตกต่างจากส่วนประกอบของมัน สําหรับสินค้าอาหารนี้หมายถึงประเทศที่อาหารถูกผลิต, ปรับปรุงหรือบรรจุในรูปแบบสุดท้ายเพื่อขายปลายทาง ไม่ใช่ประเทศที่ผลิตภัณฑ์สดได้ สําหรับยา, ประเทศที่มาจากเป็นประเทศที่ผลิตฟอร์มการใช้ยาเสร็จ สําหรับเครื่องสําอาง มันคือประเทศที่ผลิตภัณฑ์ถูกออกแบบและบรรจุ การบรรจุ, การบรรจุใหม่, การใส่เครื่องหมาย หรือการแปรรูปเล็กๆ (เช่นการตัด, การบดหรือการผสมโดยไม่ต้องแปลง) ไม่ได้เป็นการแปลงที่สําคัญ
ความต้องการของประเทศกําเนิดที่เฉพาะของ FDA
นอกจากความต้องการในการตรา CBP ตาม 19 CFR ส่วน 134 กฎหมายของ FDA กําหนดความต้องการของประเทศกําเนิดของตนเองสําหรับประเภทสินค้าบางชนิด สําหรับผลิตภัณฑ์อาหาร กฎหมายการติดสัญลักษณ์อาหารของ FDA จําเป็นต้องแสดงประเทศกําเนิดบนตราของอาหารทั้งหมดที่นําเข้า สําหรับยา 21 CFR 201.1 และระเบียบที่เกี่ยวข้องต้องระบุสถานที่ของผู้ผลิต สําหรับเครื่องสําอาง 21 CFR 701.12 ต้องมีชื่อและสถานที่ประกอบการของผู้ผลิต, แพ็คเกจ, หรือผู้จําหน่าย และถ้าสินค้าถูกผลิตนอกสหรัฐอเมริกา ต้องระบุประเทศกําเนิด ความต้องการของ FDA นี้เติมเต็มความต้องการการระบุ CBP การปฏิบัติตามที่หนึ่งไม่ได้พอใจกับที่อื่นโดยอัตโนมัติ และความต้องการการวางวาง, รูปแบบและคําบรรยายเฉพาะตัวอาจแตกต่างกัน
การละเมิดการหมายเลขที่พบกัน
การละเมิดการหมายเลขประเทศที่กําหนดโดย FDA มากกว่าการนําเข้านั้นมีประเภทที่ไม่ถูกหมายเลขประเทศทั้งหมด (โดยเฉพาะที่พบในบรรจุกล่องภายในเมื่อกล่องส่งภายนอกมีหมายเลข แต่หน่วยขายปลายทางไม่), การหมายเลขที่ไม่เห็นได้ชัด (เช่นบนด้านล่างของบรรจุกล่องในลายเล็กที่ยากที่จะอ่าน), การใช้ชื่อประเทศผิด (การ liệt kêประเทศของผู้ส่งออกหรือบริษัทการค้า แทนประเทศที่ผลิตสินค้า), การหมายในภาษาที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษ, และการใช้ตราถอดที่ตกลงระหว่างการจัดการหรือการแสดง. CBP พิจารณาการละเมิดการตราอย่างจริงจัง ทางแก้ไขมาตรฐานคือภาษีการตรา 10% ad valorem บนสินค้าที่ตราไม่ถูกต้อง และการละเมิดซ้ําๆ อาจทําให้มีการลงโทษ คําสั่งการส่งสินค้าใหม่ และการตรวจสอบสินค้าในอนาคตเพิ่มขึ้น
ผลิตภัณฑ์หลายประเทศ
ผลิตภัณฑ์ที่รวมถึงการแปรรูปที่สําคัญในหลายประเทศมีปัญหาพิเศษ สินค้าอาหารทะเลที่จับในน้ํานานาชาติ, ปรับปรุงในประเทศหนึ่ง, และบรรจุในประเทศอื่นต้องมีเครื่องหมายกับประเทศที่มีการแปลงอย่างสําคัญครั้งสุดท้าย สารสําอางที่สรุปในฝรั่งเศส โดยใช้สารท่อนอิตาลี และบรรจุในเปลนส์ ต้องระบุประเทศกําเนิด โดยพึ่งพาที่การแปลงที่สําคัญ (โดยปกติคือขั้นตอนการสรุปและบรรจุ) ได้เกิดขึ้น เมื่อผลิตภัณฑ์ถูกรวบรวมหรือผสมจากส่วนประกอบที่มีต้นมาหลายชนิด การกําหนดประเทศใดที่มีการแปลงที่สําคัญครั้งสุดท้ายต้องวิเคราะห์ขั้นตอนการแปรรูปเฉพาะเจาะจงและความสําคัญของพวกมันในการสร้างผลิตภัณฑ์สําเร็จรูป
วิธีการ FDABridge ช่วยในการสื่อสารตามการสื่อสาร
FDABridge ให้บริการตรวจสอบความสอดคล้องกับตราสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศส่งอาหาร เครื่องสําอางและยาไปยังสหรัฐอเมริกา การตรวจสอบของเรารวมถึงการประเมินการตราประเทศที่มาจากตามความต้องการของ CBP และ FDA เพื่อให้แน่ใจว่าการบรรจุสินค้าของคุณตอบสนองมาตรฐานของทั้งสองหน่วยงาน ก่อนที่สินค้าจะถึงท่าเรือของสหรัฐอเมริกา ไปดู fdabridge.com เพื่อดูบริการของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อขอรีวิวเครื่องหมาย
ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?
เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ