简要回答：CPNP 是强制通报系统，不是批准。通报编号只证明已提交信息，并不证明配方、CPSR、PIF、生产、宣称或标签符合 Regulation (EC) No 1223/2009。
本文依据 FDA 公开记录整理。记录中提及的企业并未被认定为 FDABridge 客户。
公开记录显示发生了什么？
欧盟委员会 2025 年记录 4,671 项 Safety Gate 警报和 5,794 项后续行动。化妆品占 36%，为最大类别；近八成化妆品警报涉及已禁用的香料成分 BMHCA（Lilial）。
第 13 条要求产品上市前通报，并供主管机关和毒物中心使用。成员国仍可抽检已通报产品、审查档案并要求整改、撤市或召回。
哪项监管要求最关键？
通报前必须具备欧盟责任人、签署的 CPSR、PIF、附件合规审查、多语言标签、GMP 和不良反应监督。配方或法规变化时必须更新档案。
出口商应核查什么
- 把每项通报与当前配方、CPSR、PIF 和标签版本绑定。
- 监控附件修订并在期限内完成重新配方。
- 核查 INCI、警示语、净含量、批号、期限、原产国和责任人。
- 不得把 CPNP 编号宣传为证书或官方批准。
出口商快速解答
中央通报避免重复的国家产品通报，但不会取消各市场的语言、标签、分销和市场监管义务。
经核实的公开来源
- https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge 可协助境外制造商办理 FDA 注册、US Agent、标签审核及进口准备。请访问 fdabridge.com/contact。
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