FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

الوثائق التي يجب تجهيزها قبل البدء في تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA

الوثائق المفقودة هي السبب الرئيسي لتوقف تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA. إليكم القائمة الكاملة قبل فتح نظام التسجيل.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

المصنِّعون الأجانب الذين يفتحون نظام تسجيل FURLS لدى FDA دون جمع جميع المعلومات المطلوبة مسبقاً يمرون عادةً بتسجيل أطول بكثير مما يلزم. النظام لا يحفظ الطلبات الجزئية بصورة موثوقة عبر الجلسات. النهج الصحيح هو جمع كل المعلومات قبل بدء الطلب، ثم إتمامه في جلسة واحدة مركَّزة.

الاسم القانوني والعنوان الفيزيائي ورقم DUNS والوكيل الأمريكي

أهم تحقق قبل بدء التسجيل هو التأكد من أن الاسم القانوني والعنوان الفيزيائي للمنشأة مطابقان تماماً لما يظهر في سجل DUNS. يجب توفر رقم DUNS المكوَّن من 9 خانات قبل بدء الطلب. كما يجب توفر معلومات الاتصال الكاملة للوكيل الأمريكي — الاسم والعنوان الأمريكي ورقم الهاتف والبريد الإلكتروني — ويجب أن يكون الوكيل قد وافق على قبول التعيين كتابةً.

FDABridge تتولى جمع الوثائق والتحقق منها

تُجري FDABridge مراجعة الوثائق قبل الطلب لكل تسجيل منشأة غذائية تُديره، متحققةً من سجلات DUNS والأسماء القانونية والعناوين ومعلومات الوكيل الأمريكي قبل التقديم. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →