FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

Mahsulot Hindistonda ishlab chiqarilgan, qayta qadoqlash uchun Dubayga yuborilgan va AQShga 'Product of UAE' yorlig'i bilan eksport qilingan. Kelib chiqish mamlakatining qoidalari bunday ishlamaydi.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Dubai'de bir ticaret şirketi, Rajasthan, Hindistan'daki bir üreticiden toplu baharat karışımları ithal ediyordu. Dubai'de baharatları perakende boyutlu kaplara yeniden paketleyip kendi marka etiketlerini uygulayarak ABD'ye ihraç ediyorlardı. Etiket 'Product of UAE' yazıyordu.

Ürün UAE ürünü değildi.

Muammo

19 CFR Part 134 kapsamında, menşe ülke ürünün üretildiği veya son önemli dönüşümün gerçekleştiği ülkedir. Yeniden paketleme — bir ürünü toplu çuvallardan daha küçük perakende kaplara aktarmak — önemli dönüşüm değildir. Baharatlar Hindistan'da yetiştirilmiş, işlenmiş ve harmanlanmıştı. Onları Dubai'de daha küçük torbalara koymak menşe ülkeyi değiştirmez. Doğru işaret, yeniden paketlemenin nerede gerçekleştiğine bakılmaksızın 'Product of India' idi.

ABD Gümrüğü ve Sınır Koruma menşe ülke işaretlemesini uygular ve cezalar gerçektir: uygunsuz işaretlenmiş mallar üzerinde %10 ad valorem işaretleme vergisi, artı sevkiyatın serbest bırakılmadan önce yeniden işaretlenmesi veya yeniden etiketlenmesinin maliyeti.

Muammo

Hintli üretici bir FDA gıda tesisi kaydına sahipti. Dubai yeniden paketleme tesisi sahip değildi — ve ihtiyacı vardı, çünkü ABD tüketimi için gıda paketliyordu. Ayrıca, Dubai tesisinin etiketinde Hintli üreticinin FDA kayıt numarası kullanılıyordu, bu yanlıştı çünkü kayıt numarası belirli bir tesisi tanımlar ve yeniden paketleme farklı bir tesiste gerçekleşiyordu.

Dubai tesisini FDA'ya kaydettik, Dubai operasyonu için bir DUNS numarası aldık, menşe ülkeyi 'Product of India' olarak düzelttik ve etiketteki FDA kayıt numarasını yeniden paketleme tesisini yansıtacak şekilde güncelledik. Hintli üreticinin kaydı kendi tesisi için aktif kaldı — her iki tesisten gelen ürün ABD satışı için hazırlanmaya dahil olduğu için her iki kayıt da gerekliydi.

Somo

Bir ülkeden ürün satın alıyor, başka bir ülkede yeniden paketliyor ve ABD'ye ihraç ediyorsanız — menşe ülke ürünün üretildiği yerdir, yeniden paketlendiği yer değil. Ve her iki tesisin de FDA kaydına ihtiyacı olabilir. Bu özellikle Dubai, Singapur, Hong Kong ve diğer ticaret merkezlerinde yaygındır. Tedarik zinciriniz sınırları geçiyorsa, her tesisin kayıtlı ve her etiketin doğru işaretlendiğinden emin olun. fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →