FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice

Kompaniyaning ingliz tilidagi veb-saytida 'FDA Approved' so'zlari paydo bo'ldi. FDA oziq-ovqat mahsulotlari yoki muassasalarni tasdiqlamaydi. O'sha ikki so'z ularga AQSh bozorini deyarli yo'qotishiga olib keldi.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Medellín'deki bir özel kahve şirketinin ABD pazarı için hazırlanmış güzel bir İngilizce dilli web sitesi vardı. Harika fotoğrafçılık, etkileyici marka hikayesi, ayrıntılı ürün açıklamaları. Ana sayfada, güven rozeti bölümünde 'FDA Approved' yazıyordu.

Şirketin web tasarımcısı güvenilirlik sinyali vermek için eklemişti. Pazarlama ekibi onayladı. Organik sertifikası ve adil ticaret logolarının yanında profesyonel görünüyordu.

Tek bir sorun vardı: FDA gıda ürünlerini onaylamaz. FDA gıda tesislerini onaylamaz. Bir gıda ürünüyle bağlantılı olarak 'FDA Approved' ifadesinin kullanılması, tesisin düzenleyici statüsünün yanlış temsilidir.

Nima bo'ldi

FDA web sitelerini ve çevrimiçi pazaryerlerini yanıltıcı iddialar açısından izler. Bir uyumluluk incelemecisi, Kolombiya'dan kahve ithalatının rutin incelemesi sırasında web sitesini işaretledi. FDA, tesisin US Agent'ına bir e-posta gönderdi — ki o sırada bu, iletmeyi üç hafta süren bir posta kutusu hizmetiydi.

Şirket FDA'nın iletişimini gördüğünde, yanıt son tarihi neredeyse geçmişti. Panik içinde bizimle iletişime geçtiler.

Tulifanya nini

Web sitesinden 'FDA Approved' iddiasını saatler içinde kaldırdık. FDA'ya iddianın kasıtlı bir yanlış beyan değil, bir pazarlama hatası olduğunu ve düzeltildiğini açıklayan bir yanıt hazırladık. Ayrıca tüm web sitesini ve Amazon listelerini FDA incelemesini tetikleyebilecek diğer iddialar açısından denetledik — ve iki tane daha bulduk: 'clinically tested' (bir gıda ürününde, ilaç iddiası ima eder) ve 'prevents heart disease' (gıda ürünlerinin FDA yetkilendirmesi olmadan yapamayacağı bir sağlık iddiası).

Üç iddianın tamamı kaldırıldı. Yanıt son tarih içinde FDA'ya sunuldu. Uyarı Mektubu verilmedi.

Somo

Web sitenize, Amazon listenize ve sosyal medyanıza koyduğunuz kelimeler FDA'nın izlediği pazarlama materyalleridir. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (onay ima eden bir güven rozeti olarak) ve gıda ürünlerinde herhangi bir hastalık önleme veya tedavi iddiası ihlaldir. FDA kaydı bir uyumluluk başvurusudur — onay değil. Pazarlama materyalleriniz bu ifadelerden herhangi birini kullanıyorsa, şimdi kaldırın. İddialarınızı denetlemede yardıma ihtiyacınız varsa, fdabridge.com/contact ile iletişime geçin.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →