FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

หัวข้อ FDA #38 สำหรับผู้ส่งออกไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

ผู้ผลิตยาในประเทศไทย โดยเฉพาะในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ กำลังให้ความสนใจในการส่งออกไปยังตลาดสหรัฐอเมริกามากขึ้น ด้วยสินค้าหลักอย่างอาหารทะเล, ข้าว, ผลไม้กระป๋อง ประเทศไทยมีศักยภาพสูงในตลาดสหรัฐฯ อย่างไรก็ตาม การนำสินค้าเข้าสู่สหรัฐฯ อย่างถูกกฎหมาย ธุรกิจต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อย่างเคร่งครัด บทความนี้อธิบายข้อกำหนด FDA ที่เกี่ยวข้องกับหัวข้อนี้สำหรับธุรกิจในประเทศไทย

Why hand sanitizers are OTC drugs in the United States

กฎระเบียบ FDA ในด้านนี้ใช้กับสถานที่ผลิตต่างประเทศทั้งหมดที่ต้องการทำตลาดสินค้าในสหรัฐฯ สำหรับผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯและเชียงใหม่ การปฏิบัติตามกฎไม่เพียงเป็นข้อกำหนดทางกฎหมาย แต่ยังเป็นเงื่อนไขเบื้องต้นในการรักษาความสัมพันธ์ทางการค้ากับพันธมิตรผู้นำเข้าสหรัฐฯ หากไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด การจัดส่งอาจถูกกักที่ท่าเรือ ถูกปฏิเสธการนำเข้า หรือแม้แต่ถูกบรรจุในรายการแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA

Active ingredient requirements and Drug Facts labeling

เพื่อส่งออกยาไปยังสหรัฐฯ บริษัทในประเทศไทยต้อง: ลงทะเบียนสถานที่กับ FDA, รับหมายเลข DUNS จาก Dun & Bradstreet, แต่งตั้ง US Agent ที่มีที่อยู่ในสหรัฐฯ และตรวจสอบให้แน่ใจว่าฉลากสินค้าเป็นไปตามกฎระเบียบ FDA สำหรับสินค้าเช่น อาหารทะเล, ข้าว, ผลไม้กระป๋อง อาจมีข้อกำหนดเพิ่มเติมตามประเภทสินค้าเฉพาะ FDABridge ช่วยบริษัทในประเทศไทยดำเนินกระบวนการทั้งหมด

FDABridge สนับสนุนผู้ส่งออกจากประเทศไทย

FDABridge เชี่ยวชาญในการช่วยบริษัทยาในประเทศไทยดำเนินการลงทะเบียน FDA ตั้งแต่ต้นจนจบ บริการของเราครอบคลุมการให้คำปรึกษา การลงทะเบียนหมายเลข DUNS การจัดหา US Agent การยื่นจดทะเบียนสถานที่ FDA และการต่ออายุตามกำหนด ติดต่อเราวันนี้ที่ fdabridge.com เพื่อเริ่มต้น

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →