FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Terminy FDA FFR i kary — co się stanie, jeśli nie odnowisz rejestracji

W 2019 r. FDA anulowała 47 635 rejestracji. Firmy, które nie odnawiają, mają produkty zablokowane.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Proces odnowienia rejestracji FDA zakładu spożywczego (FFR) jest poważny — jeśli nie odnowisz, rejestracja zostaje anulowana. W 2019 roku FDA anulowała 47 635 rejestracji — 47 635 firm nie mogło eksportować do USA.

Wygasła rejestracja = zamknięty rynek

Jeśli rejestracja zostanie anulowana, produkty są zatrzymywane w porcie amerykańskim. To straty finansowe i pogorszenie relacji z importerami.

Rola US Agent

US Agent powinien powiadamiać o zbliżającym się terminie odnowienia. FDABridge wysyła wszystkim klientom powiadomienia z wyprzedzeniem.

Proces ponownej rejestracji

Jeśli rejestracja zostanie anulowana, można złożyć nowy wniosek — ale to wymaga czasu, a produkty mogą być zablokowane na tygodnie. Lepiej odnowić wcześniej.

Usługa odnowienia FDABridge

FDABridge wysyła wszystkim polskim klientom powiadomienia z wyprzedzeniem i zarządza całym procesem odnowienia. Skontaktuj się: fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →