FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Termene FDA FFR și penalități — ce se întâmplă dacă nu reînnoiți înregistrarea

În 2019, FDA a anulat 47.635 de înregistrări. Companiile care nu reînnoiesc au produsele blocate.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Procesul de reînnoire a înregistrării FDA a unității alimentare (FFR) este serios — dacă nu reînnoiți, înregistrarea este anulată. În 2019, FDA a anulat 47.635 de înregistrări — 47.635 de companii nu au mai putut exporta în SUA.

Înregistrare expirată = piață închisă

Dacă înregistrarea este anulată, produsele sunt reținute în portul american. Aceasta înseamnă pierderi financiare și deteriorarea relațiilor cu importatorii.

Rolul US Agent

US Agent trebuie să notifice când se apropie termenul de reînnoire. FDABridge trimite tuturor clienților notificări anticipate.

Procesul de reînregistrare

Dacă înregistrarea este anulată, se poate depune o nouă cerere — dar durează timp și produsele pot fi blocate săptămâni. Mai bine reînnoiți din timp.

Serviciul de reînnoire FDABridge

FDABridge trimite tuturor clienților români notificări anticipate și gestionează întregul proces de reînnoire. Contactați fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →