FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Tenggat Perpanjangan Registrasi FDA dan Sanksi — Pelajaran dari 47.635 Fasilitas yang Dihapus

Pada 2019, FDA menghapus 47.635 fasilitas yang tidak memperpanjang registrasi. Pelajari cara menghindari kehilangan akses ke pasar AS.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Pada periode perpanjangan 2019, FDA menghapus 47.635 registrasi fasilitas makanan karena tidak memperpanjang tepat waktu. Ini menjadi peringatan tegas bagi semua produsen makanan eksportir, termasuk produsen Indonesia.

Registrasi Kedaluwarsa Berarti Kehilangan Akses ke AS

Ketika registrasi fasilitas kedaluwarsa, FDA memperlakukan fasilitas tersebut seolah tidak pernah terdaftar. Semua pengiriman dari fasilitas ini otomatis ditahan atau ditolak di pelabuhan AS. Tidak ada pengecualian atau masa tenggang setelah periode perpanjangan berakhir.

US Agent Harus Menerima Perannya

FDA mengharuskan US Agent mengonfirmasi perannya selama proses perpanjangan. Jika US Agent tidak merespons atau menolak, perpanjangan tidak akan selesai. Produsen harus memastikan US Agent mereka siap dan merespons tepat waktu.

Langkah-Langkah yang Harus Segera Diambil

Periksa status registrasi saat ini, konfirmasi US Agent masih aktif, perbarui informasi fasilitas dan nomor DUNS, dan rencanakan perpanjangan sebelum Oktober. Bertindak proaktif akan menghindarkan risiko gangguan bisnis.

FDABridge Mengelola Perpanjangan untuk Anda

FDABridge memantau tenggat perpanjangan dan menjalankan seluruh proses untuk produsen Indonesia, memastikan Anda tidak pernah kehilangan registrasi. Hubungi fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →