FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

توجيهات FDA 2018 حول تسجيل منشآت الغذاء: توضيح استثناء المزارع

عام 2018، أصدرت FDA وثيقة توجيهات نهائية تُجيب عن أسئلة تتعلق بمن يجب عليه التسجيل بموجب FSMA، مع تركيز خاص على استثناء المزارع وحدوده.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

عام 2018، أصدرت FDA وثيقة توجيهات نهائية بعنوان 'Questions and Answers Regarding Food Facility Registration' — تُعرَف عادةً بـ Q&A Guidance. أُصدرت لتوضيح من يجب عليه تسجيل منشأته الغذائية بموجب قاعدة الضوابط الوقائية لـ FSMA، مع تركيز خاص على استثناء المزارع والحد الفاصل بين العمليات المُعفاة وغير المُعفاة.

استثناء المزارع ولماذا يهم المصنِّعين

تُعفي FSMA المزارعَ من متطلب تسجيل منشأة الغذاء حين تمارس أنشطة الإنتاج الأولي. غير أن للاستثناء حدوداً محدَّدة. المزرعة التي تبدأ في معالجة الغذاء — الطهي أو التصنيع أو تحويل السلع الزراعية الأولية إلى منتجات مُعالَجة — قد تدخل في نطاق 'المنشأة المختلطة للمزرعة'، التي تستوجب التسجيل.

ما معنى 'المنشأة المختلطة للمزرعة'

المنشأة المختلطة للمزرعة عملية تمارس أنشطة مزرعية (زراعة وحصاد) وأنشطة غير مزرعية (تصنيع ومعالجة) في الموقع المادي ذاته. أضافت توجيهات 2018 تعريفاً لهذا المصطلح قرب مطلع الوثيقة. المنشآت المختلطة ملزمةٌ بالتسجيل لدى FDA. الاختبار المحوري هو ما إذا كانت العملية تتجاوز تعريف المزرعة.

كيف تدعم FDABridge تحديد التزامات التسجيل

تُجري FDABridge هذا التحليل ضمن استشارة ما قبل التسجيل. النهج الأكثر موثوقية للمصنِّعين غير المتأكدين هو وصف أنشطة منشأتهم بالتفصيل وربطها بتعريفات FDA. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food-facility-registration أو fdabridge.com/contact لبدء التشاور.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →