FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

تسجيل منشأة الأدوية لدى FDA: ما يجب على المصنِّعين الإماراتيين تقديمه

تسجيل منشأة الأدوية متطلب قانوني لكل منشأة إماراتية تُنتِج أدوية للسوق الأمريكية. إليكم من يُسجَّل ومتى وكيف.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

تسجيل منشأة الأدوية متطلب قانوني إلزامي لكل منشأة تُصنِّع أو تُعالِج أدوية للتوزيع في أمريكا. يتم عبر نظام تسجيل وقوائم الأدوية (DRLS) — منفصل تماماً عن نظام تسجيل الغذاء.

التجديد السنوي ولماذا هو مهم

يجب تجديد تسجيل منشأة الأدوية سنوياً. تخطِّي نافذة التجديد يعني انتهاء صلاحية التسجيل. FDA لا ترسل تذكيرات — المسؤولية تقع على المُسجِّل ووكيله الأمريكي.

FDABridge تُدير تسجيل الأدوية للمنشآت الإماراتية

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وقوائم الأدوية والتجديد السنوي. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →