FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

تصدير مستحضرات التجميل السعودية إلى أمريكا: متطلبات FDA وقانون MoCRA

يُلزم قانون MoCRA الأمريكي الصادر عام 2023 جميع العلامات التجارية الأجنبية لمستحضرات التجميل بتسجيل المنشأة والمنتج. إليك ما يحتاج مصنِّعو جدة والرياض معرفته.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

شهدت صناعة مستحضرات التجميل والعطور في المملكة العربية السعودية نمواً ملحوظاً، إذ تمتلك الرياض وجدة شركاتٍ متخصصة في إنتاج العطور الفاخرة ومستحضرات العناية بالبشرة والشعر والمنتجات الطبيعية. ومع تزايد الإقبال على هذه المنتجات في السوق الأمريكية، باتت الشركات بحاجة إلى الامتثال لقانون MoCRA الذي دخل حيَّز التنفيذ عام 2023.

ما هو قانون MoCRA وبمَ يلزم الشركات الأجنبية؟

MoCRA هو اختصار لقانون تحديث أنظمة مستحضرات التجميل (Modernization of Cosmetics Regulation Act)، الصادر عام 2022 والمُطبَّق منذ عام 2023. يُلزم هذا القانون جميع الشركات الأجنبية التي تُسوِّق مستحضرات تجميل في السوق الأمريكية بتسجيل منشآت إنتاجها وإدراج منتجاتها في سجل FDA. وبذلك يُحدث MoCRA تحولاً جذرياً في منظومة الرقابة على مستحضرات التجميل لأول مرة منذ أكثر من ثمانين عاماً.

من تنطبق عليه التزامات قانون MoCRA؟

تسري أحكام MoCRA على كل جهة: تُصنِّع مستحضرات التجميل أو تُعبِّئها للسوق الأمريكية، تظهر علامتها التجارية على منتجات تُباع في الولايات المتحدة، أو تستعين بمصانع خارجية (OEM/ODM) لإنتاج تلك المنتجات. ويشمل ذلك الشركات السعودية المنتجة للعطور ومستحضرات العناية بالبشرة والمنتجات الطبيعية وأدوات التجميل.

إجراءات التسجيل وفق MoCRA خطوةً بخطوة

الخطوة الأولى: تحديد المنشآت المُصنِّعة أو المُعبِّئة. الخطوة الثانية: تسجيل كل منشأة لدى FDA عبر منصة Cosmetics Direct. الخطوة الثالثة: إعداد قائمة المنتجات المفصَّلة وتشمل: المكوِّنات بأسمائها الدولية (INCI)، الاستخدامات المُعلَنة، وبيانات الملصق. الخطوة الرابعة: تحديد الوكيل الأمريكي (US Agent) وإدراجه في الملف. الخطوة الخامسة: تجديد التسجيل كل سنتين وتحديثه عند أي تغيير في المنتجات.

اشتراطات ملصق مستحضرات التجميل في السوق الأمريكية

إضافةً إلى التسجيل، يجب أن تستوفي ملصقات مستحضرات التجميل المتجهة للسوق الأمريكية المعايير التالية: كتابة المحتوى باللغة الإنجليزية، سرد المكوِّنات تنازلياً وفق نسبها باستخدام أسماء INCI، الإفصاح عن بيانات الشركة المُصنِّعة أو الموزِّع، وتجنُّب أي ادعاءات علاجية لا تخضع لترخيص FDA. وقد تخضع منتجات الحماية من الشمس (SPF) ومنتجات مكافحة حبَّ الشباب لتصنيف مختلف.

المنتجات السعودية الأعلى طلباً في السوق الأمريكية

تحظى مستحضرات التجميل السعودية المُستوحاة من المكوِّنات الطبيعية بشعبية متنامية في الولايات المتحدة، ولا سيما: عطور العود والمسك والبخور، زيوت العناية بالشعر المستخرجة من الأعشاب العربية، صبغات الحنَّاء الطبيعية، كريمات ومستحضرات العناية بالبشرة المدعَّمة بالتمور وزيت الأرغان، إضافةً إلى منتجات الاستحمام والعناية الجسدية الفاخرة.

لماذا تختار FDABridge للتسجيل وفق MoCRA؟

توفر FDABridge خدمةً شاملةً لتسجيل مستحضرات التجميل وفق قانون MoCRA: تقييم المنتجات، تسجيل المنشآت، إعداد قوائم المنتجات، توفير الوكيل الأمريكي، ومراجعة متطلبات الملصق. نُدار جميع المراحل إلكترونياً بالكامل بدون حضور شخصي. تواصل مع فريقنا اليوم وابدأ رحلتك نحو السوق الأمريكية.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →