FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

تصدير مستحضرات التجميل المصرية إلى أمريكا: قانون MoCRA وتسجيل FDA

يُلزِم قانون MoCRA جميع علامات التجميل الأجنبية بتسجيل منشآتها ومنتجاتها لدى FDA. إليك ما يجب على المصنِّعين في القاهرة ومدن المجمعات الصناعية معرفته قبل التصدير إلى الولايات المتحدة.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

منذ عام 2023، غيَّر قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل (MoCRA) ملامح تصدير منتجات التجميل إلى السوق الأمريكية بشكل جذري. وباتت العلامات التجارية المصرية لمستحضرات التجميل — سواء في القاهرة أو الإسكندرية أو الجيزة — ملزَمةً بالتسجيل لدى FDA قبل عرض منتجاتها في الأسواق الأمريكية. يُحيط هذا الدليل بكل ما تحتاج معرفته.

ما هو قانون MoCRA وكيف يؤثر على الشركات المصرية؟

MoCRA هو القانون الذي أقرّه الكونغرس الأمريكي عام 2022 ودخل حيِّز التنفيذ عام 2023، وبموجبه تمتلك FDA للمرة الأولى منذ أكثر من ثمانين عاماً صلاحيات رقابية موسَّعة على قطاع مستحضرات التجميل. ويُلزم هذا القانون كل شركة تُنتج أو تُعبِّئ أو توزِّع منتجات تجميل في السوق الأمريكية بتسجيل منشآتها وإدراج قائمة منتجاتها لدى FDA.

من يلتزم بالتسجيل وفق MoCRA؟

يسري الالتزام بتسجيل MoCRA على كل شركة: تُصنِّع أو تُعبِّئ مستحضرات تجميل لتصديرها إلى أمريكا، أو تظهر علامتها التجارية على ملصق المنتج المُباع في السوق الأمريكية، أو تستعين بمصنِّعين بالأجر في مصر وتوزِّع المنتج في أمريكا. بمعنى أن العلامات التجارية المصرية التي تعمل بنظام OEM والمصدِّرين المباشرين على حدٍّ سواء مُلزَمون بالامتثال.

خطوات تسجيل MoCRA تفصيلياً

الخطوة 1: تحديد جميع منشآت الإنتاج المعنية. الخطوة 2: تسجيل كل منشأة لدى FDA عبر نظام Cosmetics Direct. الخطوة 3: إعداد قائمة المنتجات مع ذكر المكونات كاملةً وطريقة الاستخدام ومعلومات الملصق. الخطوة 4: تحديد اسم US Agent وعنوانه في ملف التسجيل. الخطوة 5: تجديد التسجيل كل سنتين، وتحديثه عند إجراء أي تعديل على المنتج.

اشتراطات ملصق مستحضرات التجميل للتصدير إلى أمريكا

فضلاً عن تسجيل المنشأة والمنتج، يجب أن يكون ملصق مستحضرات التجميل المُباعة في أمريكا: مكتوباً باللغة الإنجليزية، مشتملاً على قائمة المكونات الكاملة بأسمائها وفق نظام INCI، متضمِّناً بيانات الشركة المُصنِّعة، ومستوفياً لمتطلبات FDA الخاصة بالادعاءات التسويقية. وإن كان المنتج يتمتع بخصائص طبية (مثل SPF أو علاج حَبّ الشباب)، فقد يستلزم الامتثال لأنظمة الأدوية المتاحة دون وصفة طبية (OTC).

منتجات التجميل المصرية الواعدة في السوق الأمريكية

تحتل مستحضرات التجميل المصرية مكانة متميِّزة في السوق الأمريكية بفضل مكوِّناتها الطبيعية الأصيلة: كريمات وزيوت العناية بالبشرة المُستخلَصة من البابونج والنيم وخلاصات البحر الميت، منتجات الشعر بالخامات الطبيعية، الصابون والمنتجات التجميلية المحلية، والمستحضرات العشبية المُستلهَمة من الطب المصري القديم. ويتجه المستهلك الأمريكي بشكل متزايد نحو منتجات natural وclean beauty، مما يفتح آفاقاً واسعة للعلامات التجارية المصرية.

كيف تُساعد FDABridge علامات التجميل المصرية؟

تُقدِّم FDABridge خدمة تسجيل MoCRA الشاملة: استشارة تصنيف المنتجات، تسجيل المنشأة لدى FDA، إعداد قائمة المنتجات، خدمة US Agent، والإرشاد بشأن الملصقات. تواصلوا معنا اليوم للحصول على استشارة مجانية وابدأوا رحلة التصدير إلى أمريكا بثقة.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →