FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

كيف تُصدِّر مستحضرات التجميل الإماراتية إلى أمريكا: قانون MoCRA والتسجيل لدى FDA

يُلزِم قانون MoCRA العلاماتِ التجارية الأجنبية لمستحضرات التجميل بتسجيل المنشأة والمنتج لدى FDA. إليك ما يحتاج مصنِّعو دبي ومعرفته قبل الشحن.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

باتت الإمارات العربية المتحدة مركزاً إقليمياً لإنتاج مستحضرات التجميل والعطور، إذ تضم دبي وأبوظبي والشارقة شركات رائدة في صناعة العناية بالبشرة والشعر والعطور الفاخرة. ومع دخول قانون MoCRA حيِّز التنفيذ عام 2023، باتت هذه الشركات ملزَمةً بتسجيل منشآتها ومنتجاتها لدى FDA قبل بيعها في السوق الأمريكية.

ما هو قانون MoCRA وكيف يؤثِّر على مصنِّعي مستحضرات التجميل في الإمارات؟

MoCRA هو اختصار لقانون تحديث أنظمة مستحضرات التجميل (Modernization of Cosmetics Regulation Act)، الذي أقرَّه الكونغرس الأمريكي في ديسمبر 2022. يُلزِم هذا القانون جميع الجهات الأجنبية التي تُصنِّع أو تُعبِّئ مستحضرات تجميل تُسوَّق في الولايات المتحدة بتسجيل منشآتها وإدراج منتجاتها في سجل FDA. وللمرة الأولى منذ أكثر من ثمانين عاماً، أصبح لـ FDA صلاحيات رقابية واسعة على هذه الصناعة.

من يخضع لالتزامات MoCRA في الإمارات؟

يسري قانون MoCRA على كل جهة إماراتية: تُصنِّع مستحضرات تجميل أو تُعبِّئها للسوق الأمريكية، تظهر علامتها التجارية على منتجات تُباع في الولايات المتحدة، أو تستعين بمصانع تعاقدية (OEM/ODM) لإنتاج تلك المنتجات. يشمل ذلك منتجات العطور والعناية بالبشرة والشعر وأدوات المكياج ومستحضرات التجميل الفاخرة.

إجراءات التسجيل وفق MoCRA خطوةً بخطوة

الخطوة الأولى: تحديد جميع منشآت الإنتاج والتعبئة. الخطوة الثانية: تسجيل كل منشأة لدى FDA عبر منصة Cosmetics Direct. الخطوة الثالثة: إعداد قائمة المنتجات وتشمل: المكوِّنات بأسمائها الدولية (INCI)، الاستخدامات المُعلَنة، وبيانات الملصق. الخطوة الرابعة: تحديد الوكيل الأمريكي وإدراجه في الملف. الخطوة الخامسة: تجديد التسجيل كل سنتين وتحديثه عند أي تغيير في المنتجات.

اشتراطات الملصقات لمستحضرات التجميل في السوق الأمريكية

علاوةً على التسجيل، يجب أن تستوفي ملصقات مستحضرات التجميل الموجَّهة للسوق الأمريكية المعايير التالية: كتابة المحتوى باللغة الإنجليزية، سرد المكوِّنات تنازلياً وفق نسبها باستخدام أسماء INCI، الإفصاح عن بيانات الشركة المُصنِّعة أو الموزِّع، وتجنُّب أي ادعاءات علاجية لا تخضع لترخيص FDA. وقد تستلزم منتجات الحماية من الشمس (SPF) ومكافحة حب الشباب تصنيفاً مختلفاً.

المنتجات الإماراتية الأعلى طلباً في السوق الأمريكية

تحظى مستحضرات التجميل الإماراتية بإقبال متنامٍ في الولايات المتحدة، ولا سيَّما: العطور الفاخرة المستوحاة من العود والمسك والعنبر، كريمات وزيوت العناية بالبشرة الغنية بمستخلصات الأعشاب العربية، صبغات الحناء الطبيعية، منتجات العناية بالشعر، وبلسم الشفاه ومنتجات مكياج الفاخرة. ويدعم توجُّه السوق الأمريكية نحو الفخامة والطبيعية هذا الطلب المتزايد.

لماذا تختار FDABridge للتسجيل وفق MoCRA؟

تُقدِّم FDABridge خدمةً شاملةً لتسجيل مستحضرات التجميل وفق MoCRA: تقييم المنتجات، تسجيل المنشآت، إعداد قوائم المنتجات، توفير الوكيل الأمريكي، ومراجعة متطلبات الملصقات. تُدار جميع المراحل إلكترونياً بالكامل دون الحاجة إلى حضور شخصي. تواصل مع فريقنا اليوم وابدأ رحلتك نحو السوق الأمريكية.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →