FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Tarikh Akhir Pembaharuan Pendaftaran FDA dan Penalti — Pengajaran daripada 47,635 Kemudahan yang Dipadamkan

Pada 2019, FDA memadamkan 47,635 kemudahan yang tidak memperbaharui pendaftaran. Ketahui cara mengelak kehilangan akses ke pasaran AS.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Dalam tempoh pembaharuan 2019, FDA memadamkan 47,635 pendaftaran kemudahan makanan kerana tidak memperbaharui tepat pada masanya. Ini menjadi amaran tegas kepada semua pengeluar makanan pengeksport, termasuk pengeluar Malaysia.

Pendaftaran Luput Bermakna Kehilangan Akses ke AS

Apabila pendaftaran kemudahan luput, FDA menganggap kemudahan tersebut seolah-olah tidak pernah didaftarkan. Semua penghantaran dari kemudahan ini secara automatik akan ditahan atau ditolak di pelabuhan AS. Tiada pengecualian atau tempoh ihsan selepas tempoh pembaharuan berakhir.

US Agent Mesti Menerima Peranannya

FDA menghendaki US Agent mengesahkan peranannya semasa proses pembaharuan. Jika US Agent tidak bertindak balas atau menolak, pembaharuan tidak akan selesai. Pengeluar mesti memastikan US Agent mereka sedia dan bertindak balas tepat pada masanya.

Langkah yang Perlu Diambil Segera

Semak status pendaftaran semasa, sahkan US Agent masih aktif, kemaskini maklumat kemudahan dan nombor DUNS, dan rancang pembaharuan sebelum Oktober. Bertindak proaktif akan mengelakkan risiko gangguan perniagaan.

FDABridge Menguruskan Pembaharuan untuk Anda

FDABridge memantau tarikh akhir pembaharuan dan menjalankan keseluruhan proses untuk pengeluar Malaysia, memastikan anda tidak pernah kehilangan pendaftaran. Hubungi fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →