FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Tài liệu cần chuẩn bị trước khi đăng ký cơ sở thực phẩm FDA

Thiếu tài liệu là lý do hàng đầu khiến đăng ký cơ sở thực phẩm FDA bị đình trệ. Đây là danh sách đầy đủ những gì nhà sản xuất nước ngoài cần có trước khi mở hệ thống đăng ký.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Nhà sản xuất nước ngoài mở hệ thống đăng ký FURLS của FDA mà chưa thu thập đầy đủ thông tin và tài liệu cần thiết thường đăng ký mất nhiều thời gian hơn cần thiết. Hệ thống FURLS không lưu các hồ sơ nộp một phần đáng tin cậy qua các phiên, và cố thu thập thông tin cần thiết trong khi mẫu đang mở tạo ra lỗi. Cách đúng là thu thập mọi thông tin cần thiết trước khi bắt đầu nộp, sau đó hoàn thành trong một phiên tập trung.

Tên pháp lý và địa chỉ vật lý

Xác minh quan trọng nhất trước khi bắt đầu đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là xác nhận chính xác tên pháp lý và địa chỉ vật lý của cơ sở như chúng xuất hiện trong hồ sơ DUNS. Hồ sơ DUNS là tài liệu tham chiếu FDA dùng để xác thực hồ sơ đăng ký. Mọi sai lệch — dấu câu khác nhau, từ viết tắt so với viết đầy đủ — có thể gây lỗi xác thực.

Số DUNS, US Agent và thông tin danh mục sản phẩm

Số DUNS 9 chữ số phải có trước khi bắt đầu nộp hồ sơ. Thông tin liên hệ đầy đủ của US Agent — tên, địa chỉ Mỹ, số điện thoại và email — phải có sẵn và US Agent phải đã đồng ý chấp nhận bổ nhiệm trước. Ngoài ra cần xem xét trước danh sách mã danh mục thực phẩm của FDA để xác định tất cả danh mục áp dụng cho cơ sở.

FDABridge xử lý thu thập và xác minh tài liệu

FDABridge tiến hành xem xét tài liệu trước khi nộp cho mọi đăng ký cơ sở thực phẩm chúng tôi quản lý. Truy cập fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/apply/food để bắt đầu.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →