FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

تصدير منتجات العناية بالبشرة من السعودية: الامتثال لمتطلبات FDA

دليل شامل لمصنّعي مستحضرات العناية بالبشرة في الرياض وجدة حول متطلبات الامتثال للسوق الأمريكي.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

تشهد صناعة العناية بالبشرة في المملكة العربية السعودية نمواً سريعاً مع ظهور علامات تجارية محلية في الرياض وجدة والدمام تستهدف الأسواق العالمية بما فيها السوق الأمريكي. يتطلب تصدير هذه المنتجات فهم متطلبات FDA وقانون MoCRA والفرق بين مستحضرات التجميل والأدوية.

تسجيل المنشأة وكشوف المنتجات وفق MoCRA

يجب على كل منشأة سعودية تصنّع مستحضرات العناية بالبشرة المصدّرة لأمريكا التسجيل لدى FDA عبر نظام Cosmetics Direct. كما يجب تقديم كشوف المنتجات (Product Listings) لكل منتج يشمل المكونات والفئة التجميلية. يجب تحديث هذه المعلومات سنوياً.

متطلبات الملصقات لمنتجات البشرة

يجب أن تتضمن ملصقات منتجات العناية بالبشرة: اسم المنتج بالإنجليزية، قائمة المكونات بترتيب INCI التنازلي، اسم وعنوان الشركة المسؤولة، الوزن الصافي، وأي تحذيرات مطلوبة. يجب أن تكون جميع المعلومات بالإنجليزية وقابلة للقراءة بوضوح.

ادعاءات المنتج وحدود التجميل

يجب أن تبقى ادعاءات المنتج ضمن حدود مستحضرات التجميل. ادعاءات مثل 'يرطب البشرة' و'ينظف المسام' مقبولة. لكن ادعاءات مثل 'يعالج حب الشباب' أو 'يزيل التجاعيد' أو 'يفتّح البشرة' تجعل المنتج دواءً وفق FDA.

FDABridge ودعم مصنّعي مستحضرات البشرة

تقدم FDABridge خدمات شاملة لمصنّعي العناية بالبشرة السعوديين تشمل التسجيل لدى MoCRA ومراجعة الملصقات وتقييم الادعاءات التسويقية. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →