FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Siapa FDABridge?

Kenali FDABridge — syarikat berpusat di Miami, AS, yang membantu pengeksport mendaftar FDA dengan perkhidmatan Bahasa Melayu dan harga berpatutan.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

FDABridge berpusat di Miami, Florida — pusat import-eksport terbesar di Amerika Syarikat. Kami adalah sebahagian daripada organisasi bertauliah ISO 17021 dan 17065, memberikan kepakaran mendalam dalam pematuhan peraturan untuk pengeluar di seluruh dunia.

Pasukan tempatan, perkhidmatan global

Kami mempunyai ejen di pelbagai negara yang menyediakan perundingan satu-satu dalam bahasa anda. Tiada chatbot, tiada sistem automatik — sentiasa ada orang sebenar membantu anda dalam Bahasa Melayu.

Kualiti tinggi, harga berpatutan

FDABridge menawarkan perkhidmatan pendaftaran FDA profesional pada harga yang munasabah. Misi kami adalah memastikan setiap pengeluar boleh mengakses pasaran AS tanpa halangan kos.

Misi menghubungkan perdagangan global

FDABridge bukan sekadar perkhidmatan pendaftaran — kami membina jambatan perdagangan antara pengeluar dunia dan pasaran Amerika Syarikat. Ketahui lebih lanjut di fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →