FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Siapa FDABridge?

Kenali FDABridge — perusahaan berbasis di Miami, AS, yang membantu eksportir mendaftar FDA dengan layanan bahasa lokal dan harga terjangkau.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

FDABridge adalah perusahaan yang berkantor pusat di Miami, Florida — pusat impor-ekspor terbesar di Amerika Serikat. Kami adalah bagian dari organisasi terakreditasi ISO 17021 dan 17065, yang memberikan keahlian mendalam dalam kepatuhan regulasi bagi produsen global.

Tim lokal, layanan global

Kami memiliki agen di berbagai negara yang menyediakan konsultasi satu-satu dalam bahasa lokal Anda. Tidak ada chatbot atau sistem otomatis — selalu ada orang sungguhan yang membantu Anda dalam bahasa Indonesia.

Kualitas premium, harga terjangkau

FDABridge menawarkan layanan registrasi FDA profesional dengan harga yang masuk akal. Misi kami adalah memastikan setiap produsen bisa mengakses pasar AS tanpa terhalang biaya yang selangit.

Misi menghubungkan perdagangan global

FDABridge bukan sekadar jasa registrasi — kami membangun jembatan perdagangan antara produsen dunia dan pasar Amerika Serikat. Pelajari lebih lanjut di fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →