FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

قصص FDA #015 — مُعيد تصدير إماراتي اكتشف أن 'صُنع في الإمارات' كان بلد المنشأ الخاطئ

ذكر الإشعار المسبق رقم تسجيل FDA يخص منشأة مختلفة في مدينة مختلفة. كل شحنة قُدِّمت بهذا الرقم كانت غير صالحة تقنياً.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

شركة تجهيز وتعبئة تمور في أسوان بمصر كانت تُصدِّر تمور مجهول فاخرة إلى متاجر أغذية متخصصة في الولايات المتحدة. كان تسجيل منشأتها الغذائية لدى FDA سارياً. وملصقاتها ممتثلة. ووكيلها الأمريكي متجاوب. على الورق، كانوا مُصدِّراً نموذجياً.

لكن تقديمات الإشعار المسبق لشحناتهم — التي يُقدِّمها الوسيط الجمركي لمستوردهم الأمريكي — احتوت على رقم تسجيل FDA خاطئ. كان الرقم يخص منشأة غذائية مصرية مختلفة في القاهرة كان الوسيط الجمركي يحتفظ بها في ملفاته من عميل سابق.

كيف لم يُكتشف

تُعالَج تقديمات الإشعار المسبق إلكترونياً عبر نظام FDA. يتحقق النظام مما إذا كان رقم التسجيل موجوداً ونشطاً — لا يتحقق تلقائياً مما إذا كان رقم التسجيل يتطابق مع المصنِّع الفعلي للغذاء المُستورَد. كان رقم منشأة القاهرة نشطاً، فقُبلت تقديمات الإشعار المسبق. لمدة ثمانية أشهر، كل شحنة تمور قُدِّمت برقم تسجيل يُشير إلى المنشأة الخاطئة.

اكتُشف الخطأ أثناء تدقيق FSVP. سجلات FSVP للمستورد حددت منشأة أسوان كمورِّد. وسجلات الإشعار المسبق حددت منشأة القاهرة. أشار المُدقِّق إلى التناقض.

الإصلاح

صحَّحنا بيانات الإشعار المسبق مع الوسيط الجمركي، مُقدِّمين رقم تسجيل FDA الصحيح لمنشأة أسوان. كما أنشأنا ورقة بيانات إشعار مسبق للمنشأة — مستند من صفحة واحدة يحتوي على كل نقطة بيانات يحتاجها الوسيط الجمركي: اسم المنشأة ورقم تسجيل FDA ورقم DUNS والعنوان ورموز المنتجات ومعلومات اتصال الوكيل الأمريكي. يستخدم الوسيط الجمركي الآن هذه الورقة لكل تقديم.

أخطاء البيانات في تقديمات الإشعار المسبق أكثر شيوعاً مما يعتقد الناس. تحدث لأن الوسطاء الجمركيين يتعاملون مع آلاف الإدخالات وأحياناً ينسخون البيانات من ملف عميل إلى آخر. يجب على المصنِّع تزويد كل مستورد وكل وسيط جمركي في سلسلة التوريد ببيانات التقديم الدقيقة — والتحقق دورياً من استخدام الأرقام الصحيحة. fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →