FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice conținea un număr de înregistrare FDA aparținând unei unități diferite dintr-un alt oraș. Fiecare transport depus cu acel număr era tehnic invalid.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

O companie di lavorazione și cufezionamento datteri ad Aswan, Egitto, esportava datteri Medjool premium a negozi alimentari specializzati în Stati Uniti. La regisîntrezione FDA delimpianto alimentare era aggiornata. Le eticarette erano cuformi. Il loro US Agent era reattivo. Sulla carta, erano un esportatore moal.

Ma le presentazioni Prior Notice per le loro spedizioni — inviate dal broker doganale delimportator USA — cutenevano il numero di regisîntrezione FDA sbagliato. Il numero apparteneva a un diverso impianto alimentare egiziano al Cairo care il broker doganale avea in arcinevio da un cliente precedente.

Ce s-a întâmplat

Le presentazioni Prior Notice sunt elaborate elettronicamente întremite il sistema FDA. Il sistema verifica dacă il numero di regisîntrezione esiste ed è attivo — non verifica automaticamente dacă il numero di regisîntrezione corrisponde al produttore effettivo del cibo importato. Il numero delimpianto del Cairo era attivo, quindi le presentazioni Prior Notice sunt state accettate. Per otto mesi, fiecare spedizione di datteri è fost presentata cu un numero di regisîntrezione care puntava alimpianto sbagliato.

errore è fost scoperto durante un audit FSVP. I registri FSVP delimportator identificavano impianto di Aswan cum fornitore. I registri Prior Notice identificavano impianto del Cairo. auditor ha segnalato la discrepanza.

Suluhisho

Abbiamo corretto i dati Prior Notice cu il broker doganale, fornendo il numero di regisîntrezione FDA corretto per impianto di Aswan. Abbiamo de asemenea creato una scareda dati Prior Notice per impianto — un documento di una pagina cu fiecare dato di cui il broker doganale ha bisogno: nome delimpianto, numero di regisîntrezione FDA, numero DUNS, indirizzo, codici produs și informazioni di cutatto delUS Agent. Il broker doganale ora usa această scareda per fiecare presentazione.

Gli errori nei dati del Prior Notice sunt niciodată comuni di quanto si pensi. Accadono deoarece i broker doganali gestiscuo migliaia di voci și a volte copiano dati da un file cliente a un altro. Il produttore dovrebbe fornire i propri dati esatti di presentazione a fiecare importator și broker doganale în catena di fornitura — și verificare periodicamente care i numeri corretti vengano utilizzati. fdabridge.com/cutact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →