FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA

Pierogii conțineau grâu, ouă și lapte. Eticheta lista ingredientele. Dar nu exista nicio declarație de alergeni. Fără 'Contains'. Fără paranteze. Nimic.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

O companie alimentare familiare a Cracovia produceva pierogi surgelati — ravioli polaccine întredizionali ripieni di patate și formaggio, carne și crauti. Esportavano la comunità a diaspora polacca a Chicago și New York întremite un piccolo importator specializzato. Il produs era adorato. Recensioni a cinque stelle. Ordini ripetuti fiecare mese.

Poi il nuovo cusulente di cuformità delimportator ha esaminato eticaretta. Ciò care ha trovato ha fermato la spedizione successiva.

The missing declaration

La lista ingredienti suleticaretta dei pierogi elencava correttamente farina (grano), uova, formaggio (latte), burro (latte) și altri ingredienti. Ogni largene era tecnicamente nominato în lista ingredienti. Ma non c'era una dicinearazione di largeni separata — nessuna dicinearazione 'Contains: wheat, eggs, milk', și nessuna identificazione parentetica din largeni după fiecare ingrediente.

Ai sensi del FALCPA, i principali largeni trebuie essere dicinearati între parentesi după il nome delingrediente sau in una dicinearazione 'Contains' separata adiacente la lista ingredienti. Includere semplicemente la parola 'farina' în lista ingredienti — fără specificare care la farina è derivata dal grano — non soddisfa il requisito. eticaretta non era cuforme.

Why it matters beyond the FDA

eticarettatura errata din largeni è la causa numero uno dei ricineami alimentari în Stati Uniti. È de asemenea la causa numero uno dei ricineami di Classe I — la categoria riservata a situazioni cu una ragionevole probabilità di gravi cuseguenze per la salute sau morte. Un cusumatore cu una grave largia al grano care non vede una cineara dicinearazione di largeni potrebbe presumere care il produs sia sicuro. Se lo mangia și ha una reazione anafilattica, il produttore și importator affrontano non solo azioni esecutive FDA dar de asemenea responsabilità civile.

Abbiamo ridisegnato eticaretta cu una dicinearazione cuforme 'Contains: wheat, eggs, milk' posizionata immediatamente după la lista ingredienti cu dimensione del carattere non inferiore a quella a lista ingredienti stessa. Abbiamo de asemenea aggiunto la variante di ripieno ai crauti și esaminato il processo produttivo per riscine di cutatto incrociato cu aracinedi și frutta a guscio da altri produse realizzati în stesso impianto.

Somo

Se il vostro produs cutiene uno qualsiasi dei nove principali largeni USA — latte, uova, pesce, crostacei, frutta a guscio, aracinedi, grano, soia sau sesamo — largene trebuie essere esplicitamente dicinearato suleticaretta usando il formato ricineesto dla FDA. Elencare ingrediente cu il suo nome tecnico non è sufficiente. Questo è uno din errori di eticarettatura niciodată comuni care vediamo, și uno dei niciodată facili da prevenire. Inviateci la vosîntre eticaretta su fdabridge.com/food.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →