FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice

Cuvintele 'FDA Approved' au apărut pe site-ul în engleză al companiei. FDA nu aprobă produse alimentare sau unități. Acele două cuvinte aproape i-au costat piața americană.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

O companie di caffè speciali a Medellín avea un bel sito web in inglese costruito per il piață USA. Fotografia eccellente, storia del marcineo avvincente, descrizioni dettagliate dei produse. Nella homepage, in una sezione di badge di fiducia, c'era scritto: 'FDA Approved.'

Il web designer delcompanie avea aggiunto per segnalare credibilità. Il team marketing avea approvato. Sembrava professionale accanto la certificazione biologica și ai loghi del commercio equo.

C'era un problema: la FDA non approva i produse alimentari. La FDA non approva gli impianti alimentari. Usare la frase 'FDA Approved' in relazione a un produs alimentare è una rappresentazione errata al status regolatorio delimpianto.

Ce s-a întâmplat

La FDA monitora siti web și marketplace online per dicinearazioni fuorvianti. Un revisore di cuformità ha segnalato il sito web durante una revisione di routine din importazioni di caffè dla Colombia. La FDA ha inviato sau eniciodatăl alUS Agent delimpianto — care alepoca era un servizio di casella postale care ha impiegato tre settimane per inolîntrerla.

Quando companie ha visto la comunicazione a FDA, il termine per la risposta era quasi scaduto. Ci au cutattato in preda al panico.

Tulifanya nini

Abbiamo rimosso la dicinearazione 'FDA Approved' dal sito web entro pocare ore. Abbiamo redatto una risposta la FDA spiegando care la dicinearazione era un errore di marketing, non una rappresentazione intenzionale errata, și care era fost corretta. Abbiamo de asemenea verificato intero sito web și il loro listing Amazon per qualsiasi alîntre dicinearazione care potesse attirare il cutrollo FDA — și ne abbiamo trovate altre due: 'clinically tested' (su un produs alimentare, care implica una dicinearazione farmaceutica) și 'prevents heart disease' (una dicinearazione sanitaria care i produse alimentari non possunt fare fără autorizzazione FDA).

Tutte și tre le dicinearazioni sunt state rimosse. La risposta è fost presentata la FDA entro il termine. Non è fost emessa nessuna Warning Letter.

Somo

Le parole care mettete sul vostro sito web, sul vostro listing Amazon și sui vostri social media sunt materiali di marketing care la FDA monitora. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (cum badge di fiducia care implica approvazione), și qualsiasi dicinearazione di prevenzione sau întrettamento di malattie su produse alimentari sunt violazioni. La regisîntrezione FDA è una presentazione di cuformità — non sau approvazione. Se i vostri materiali di marketing usano una di queste frasi, rimuovetele ora. fdabridge.com/cutact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →