FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Hadithi za FDA #003 — Alama ya Vipodozi ya Uturuki Iligundua Krimu Yao Ilikuwa Dawa Isiyosajiliwa

Înregistrarea DUNS arăta un nume. Înregistrarea FDA altul. Certificatul de export al treilea. Fiecare transport era o bombă cu ceas.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

Un prăjitor de cafea de specialitate din Minas Gerais, Brazilia, exporta în SUA de doi ani printr-un mic importator din Miami. Înregistrarea FDA era activă. Expedierile treceau fără probleme. Nicio reținere. Totul părea să funcționeze.

Apoi importatorul s-a schimbat. Noul importator a făcut o verificare de conformitate — ceva ce primul importator nu făcuse niciodată — și a semnalat o inconsecvență care fusese ascunsă la vedere din prima zi.

Kutolingana

Numele legal al companiei la Receita Federal din Brazilia era 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' Numărul DUNS emis de Dun & Bradstreet era înregistrat ca 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' — fără accente, prescurtat, fără 'Especiais.' Înregistrarea FDA folosea 'São Jorge Coffee Estate' — un nume de marketing în engleză care nu corespundea nici numelui legal, nici înregistrării DUNS.

Trei nume diferite în trei sisteme diferite. Înregistrarea FDA era tehnic invalidă deoarece numele facilității nu corespundea înregistrării DUNS. Înregistrarea DUNS era tehnic greșită deoarece nu corespundea numelui entității juridice din înregistrarea corporativă braziliană. Fiecare expediere care intrase în SUA în ultimii doi ani fusese făcută cu o înregistrare de facilitate care ar fi putut fi contestată în orice moment.

Kwa nini ni muhimu

FDA folosește numărul DUNS ca Identificator Unic de Facilitate. Dacă numele din înregistrarea DUNS nu corespunde numelui din înregistrarea FDA, înregistrarea poate fi semnalată și sistemul PREDICT poate atribui un scor de risc mai mare expedierilor. Mai important, când FDA trimite comunicări către US Agent — notificări de inspecție, solicitări, cereri de retragere — folosește numele din înregistrare. Dacă acel nume nu corespunde entității juridice, creează confuzie, întârzieri și potențiale complicații de aplicare.

Suluhisho

Am corectat înregistrarea DUNS la Dun & Bradstreet pentru a corespunde exact numelui entității juridice din Receita Federal braziliană, inclusiv accente și sufixul complet al companiei. Am așteptat propagarea actualizării DUNS (7 zile lucrătoare). Apoi am actualizat înregistrarea FDA pentru a corespunde exact înregistrării DUNS corectate. Un singur nume. O singură identitate. În toate sistemele.

Întreaga corecție a durat 12 zile lucrătoare. Noul importator a acceptat înregistrarea actualizată și a reluat comenzile.

Somo

Numele companiei dumneavoastră trebuie să fie identic — caracter cu caracter — în înregistrarea DUNS, înregistrarea FDA și documentele corporative. Dacă ați folosit un nume de marketing, o traducere sau o versiune prescurtată la înregistrare, este greșit și trebuie corectat. Contactați-ne la fdabridge.com/contact și vă vom audita gratuit înregistrările.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →