FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Registrasi FDA Saja Tidak Cukup — Langkah Selanjutnya untuk Produsen Indonesia

Registrasi FDA hanyalah entri direktori, bukan sertifikasi. Produsen perlu food safety plan, label yang benar, dan kepatuhan FSVP.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Banyak produsen Indonesia mengira registrasi FDA sudah cukup untuk mengekspor ke AS. Kenyataannya, registrasi FDA hanyalah entri dalam direktori FDA — bukan sertifikasi atau persetujuan produk. Ekspor yang sukses membutuhkan beberapa lapisan kepatuhan tambahan.

Registrasi FDA Hanyalah Entri Direktori

Registrasi fasilitas makanan FDA memberi tahu FDA bahwa fasilitas Anda ada. Ini tidak berarti produk Anda telah diperiksa, disetujui, atau disertifikasi memenuhi standar. Banyak produsen salah memahami hal ini dan terkejut saat pengiriman ditahan.

FSVP Menjadikan Importir sebagai Penilai

Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) mengharuskan importir AS mengevaluasi dan memverifikasi bahwa pemasok asing memenuhi standar keamanan pangan setara AS. Jika produsen Indonesia tidak memiliki food safety plan, importir akan menolak kerja sama.

Lapisan Kepatuhan yang Diperlukan

Selain registrasi FDA, produsen membutuhkan food safety plan, kontrol preventif sesuai FSMA, label produk yang sesuai format FDA, dan kepatuhan terhadap regulasi alergen. Kekurangan salah satu elemen dapat mengakibatkan penolakan pengiriman.

FDABridge Membantu Melampaui Registrasi

FDABridge tidak hanya mendaftarkan fasilitas tetapi juga membantu produsen Indonesia membangun catatan kepatuhan menyeluruh termasuk konsultasi food safety plan dan tinjauan label. Kunjungi fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →