FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice zawierało numer rejestracji FDA należący do innego zakładu w innym mieście. Każda przesyłka złożona z tym numerem była technicznie nieważna.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Ein Dattelverarbeitungs- und Verpackungsunternehmen in Assuan, Ägypten, exportierte Premium-Medjool-Datteln an Spezialitätenlebensmittelgeschäfte in den Vereinigten Staaten. Ihre FDA-Lebensmittelbetriebsregistrierung war aktuell. Ihre Etiketten waren konform. Ihr US Agent war erreichbar. Auf dem Papier waren sie ein vorbildlicher Exporteur.

Aber die Prior-Notice-Einreichungen für ihre Lieferungen — eingereicht vom Zollagenten ihres US-Importeurs — enthielten die falsche FDA-Registrierungsnummer. Die Nummer gehörte einem anderen ägyptischen Lebensmittelbetrieb in Kairo, den der Zollagent von einem früheren Kunden in seinen Unterlagen hatte.

Co się stało

Prior-Notice-Einreichungen werden elektronisch über das FDA-System verarbeitet. Das System prüft, ob die Registrierungsnummer existiert und aktiv ist — es verifiziert nicht automatisch, ob die Registrierungsnummer zum tatsächlichen Hersteller des importierten Lebensmittels passt. Die Nummer der Kairoer Anlage war aktiv, daher wurden die Prior-Notice-Einreichungen akzeptiert. Acht Monate lang wurde jede Dattellieferung mit einer Registrierungsnummer eingereicht, die auf den falschen Betrieb verwies.

Der Fehler wurde bei einer FSVP-Prüfung entdeckt. Die FSVP-Unterlagen des Importeurs identifizierten die Anlage in Assuan als Lieferanten. Die Prior-Notice-Unterlagen identifizierten die Kairoer Anlage. Der Prüfer markierte die Diskrepanz.

Suluhisho

Wir korrigierten die Prior-Notice-Daten beim Zollagenten und stellten die korrekte FDA-Registrierungsnummer für die Anlage in Assuan bereit. Wir erstellten auch ein Prior-Notice-Datenblatt für den Betrieb — ein einseitiges Dokument mit jedem Datenpunkt, den der Zollagent benötigt: Betriebsname, FDA-Registrierungsnummer, DUNS-Nummer, Adresse, Produktcodes und Kontaktinformationen des US Agent. Der Zollagent verwendet dieses Blatt nun für jede Einreichung.

Datenfehler in Prior-Notice-Einreichungen sind häufiger, als die meisten denken. Sie passieren, weil Zollagenten Tausende von Einträgen bearbeiten und manchmal Daten von einer Kundenakte in eine andere kopieren. Der Hersteller sollte seine genauen Einreichungsdaten jedem Importeur und jedem Zollagenten in seiner Lieferkette zur Verfügung stellen — und regelmäßig verifizieren, dass die korrekten Nummern verwendet werden. fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →