FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice

Słowa 'FDA Approved' pojawiły się na anglojęzycznej stronie firmy. FDA nie zatwierdza produktów spożywczych ani zakładów. Te dwa słowa prawie kosztowały ich rynek amerykański.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Ein Spezialitätenkaffeeunternehmen in Medellín hatte eine wunderschöne englischsprachige Website für den US-Markt erstellt. Großartige Fotografie, überzeugende Markengeschichte, detaillierte Produktbeschreibungen. Auf der Startseite, in einem Vertrauenssiegel-Bereich, stand: 'FDA Approved.'

Der Webdesigner des Unternehmens hatte es hinzugefügt, um Glaubwürdigkeit zu signalisieren. Das Marketingteam genehmigte es. Es sah professionell aus neben ihren Bio-Zertifizierungs- und Fairtrade-Logos.

Es gab ein Problem: Die FDA genehmigt keine Lebensmittelprodukte. Die FDA genehmigt keine Lebensmittelbetriebe. Die Verwendung der Formulierung 'FDA Approved' im Zusammenhang mit einem Lebensmittelprodukt ist eine Falschdarstellung des regulatorischen Status des Betriebs.

Co się stało

Die FDA überwacht Websites und Online-Marktplätze auf irreführende Aussagen. Ein Compliance-Prüfer markierte die Website während einer Routineprüfung von Kaffeeimporten aus Kolumbien. Die FDA schickte eine E-Mail an den US Agent des Betriebs — der zu diesem Zeitpunkt ein Briefkastendienst war, der drei Wochen brauchte, um sie weiterzuleiten.

Als das Unternehmen die Mitteilung der FDA sah, war die Antwortfrist fast abgelaufen. Sie kontaktierten uns in Panik.

Tulifanya nini

Wir entfernten den 'FDA Approved'-Anspruch innerhalb von Stunden von der Website. Wir verfassten eine Antwort an die FDA, die erklärte, dass die Aussage ein Marketingfehler war, keine absichtliche Falschdarstellung, und dass sie korrigiert worden war. Wir prüften auch die gesamte Website und ihr Amazon-Listing auf weitere Aussagen, die eine FDA-Überprüfung auslösen könnten — und fanden zwei weitere: 'clinically tested' (bei einem Lebensmittelprodukt, was einen Arzneimittelanspruch impliziert) und 'prevents heart disease' (ein Gesundheitsanspruch, den Lebensmittelprodukte ohne FDA-Genehmigung nicht erheben dürfen).

Alle drei Aussagen wurden entfernt. Die Antwort wurde fristgerecht bei der FDA eingereicht. Es wurde kein Warning Letter ausgestellt.

Somo

Die Worte, die Sie auf Ihrer Website, Ihrem Amazon-Listing und Ihren sozialen Medien verwenden, sind Marketingmaterialien, die die FDA überwacht. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (als Vertrauenssiegel, das eine Genehmigung impliziert) und jegliche Krankheitspräventions- oder Behandlungsaussagen auf Lebensmittelprodukten sind Verstöße. Die FDA-Registrierung ist eine Compliance-Anmeldung — keine Befürwortung. Wenn Ihre Marketingmaterialien eine dieser Formulierungen verwenden, nehmen Sie sie jetzt herunter. Wenn Sie Hilfe bei der Prüfung Ihrer Aussagen benötigen, kontaktieren Sie fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →