FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice میں ایک FDA رجسٹریشن نمبر درج تھا جو مختلف شہر کی مختلف فیسیلیٹی کا تھا۔ اس نمبر سے فائل کی گئی ہر شپمنٹ تکنیکی طور پر غیر معتبر تھی۔

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

असवान, मिस्र में तमर प्रसंस्करण कंपनी अमेरिका में प्रीमियम मेडजूल खजूर निर्यात करती थी। FDA पंजीकरण, लेबल, US Agent — सब अपडेट। कागज़ पर आदर्श निर्यातक।

लेकिन शिपमेंट के Prior Notice में — आयातक के ब्रोकर द्वारा — गलत FDA पंजीकरण संख्या थी। संख्या काहिरा की अलग सुविधा की थी जो ब्रोकर के पिछले क्लाइंट की थी।

کیا ہوا

Prior Notice इलेक्ट्रॉनिक रूप से प्रोसेस होते हैं। सिस्टम जांचता है संख्या मौजूद और सक्रिय है — स्वचालित रूप से नहीं जांचता कि वास्तविक निर्माता से मेल खाती है या नहीं। काहिरा की संख्या सक्रिय थी, इसलिए स्वीकार हुए। आठ महीने तक हर खजूर शिपमेंट गलत संख्या से दाखिल हुआ।

FSVP ऑडिट में त्रुटि मिली। FSVP रिकॉर्ड असवान को आपूर्तिकर्ता बताते थे। Prior Notice काहिरा को। ऑडिटर ने विसंगति चिह्नित की।

حل

ब्रोकर के साथ Prior Notice डेटा सही किया, असवान का सही FDA नंबर दिया। Prior Notice डेटा शीट बनाई — ब्रोकर को ज़रूरी हर डेटा पॉइंट वाला एक पेज दस्तावेज़। ब्रोकर अब हर फाइलिंग के लिए इसका उपयोग करता है।

Prior Notice में डेटा त्रुटियां सोचने से ज़्यादा आम हैं। ब्रोकर हज़ारों एंट्री प्रोसेस करते हैं और कभी-कभी एक क्लाइंट फाइल से दूसरे में डेटा कॉपी करते हैं। निर्माता को सटीक डेटा हर आयातक और ब्रोकर को देना चाहिए — और समय-समय पर सत्यापित करना चाहिए। fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →