FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

پروڈکٹ ہندوستان میں بنایا گیا، دوبئی بھیجا گیا دوبارہ پیکنگ کے لیے، اور امریکا کو 'Product of UAE' لیبل کے ساتھ برآمد کیا گیا۔ ملک مبدا کے اصول اس طرح کام نہیں کرتے۔

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

दुबई की ट्रेडिंग कंपनी राजस्थान, भारत से बल्क मसाला मिश्रण आयात करती थी। दुबई में रिटेल कंटेनर में रीपैक करके अमेरिका निर्यात। लेबल 'Product of UAE' कहता था।

उत्पाद UAE का नहीं था।

مسئلہ

19 CFR Part 134 के तहत, मूल देश वह है जहां उत्पाद निर्मित हुआ या अंतिम substantial transformation हुआ। रीपैकेजिंग substantial transformation नहीं है। मसाले भारत में उगाए, प्रसंस्कृत और मिश्रित हुए। दुबई में छोटे थैलों में डालना मूल देश नहीं बदलता। सही चिह्न 'Product of India' था।

CBP मूल देश चिह्नन लागू करता है। दंड वास्तविक हैं: 10% ad valorem मार्किंग ड्यूटी, प्लस रिलीज़ से पहले री-मार्किंग लागत।

مسئلہ

भारतीय निर्माता का FDA पंजीकरण था। दुबई रीपैकेजिंग सुविधा का नहीं — और ज़रूरत थी, क्योंकि अमेरिकी उपभोग के लिए खाद्य पैक कर रही थी। दुबई लेबल पर भारतीय निर्माता का FDA नंबर था — गलत क्योंकि नंबर विशिष्ट सुविधा पहचानता है।

दुबई सुविधा FDA में पंजीकृत की, DUNS लिया, मूल देश 'Product of India' सुधारा, FDA नंबर अपडेट किया। भारतीय पंजीकरण भी सक्रिय रहा — दोनों ज़रूरी थे।

سبق

एक देश से खरीदते, दूसरे में रीपैक करते और अमेरिका निर्यात करते हैं — मूल देश निर्माण स्थान है, रीपैकेजिंग स्थान नहीं। दोनों सुविधाओं को FDA पंजीकरण चाहिए हो सकता है। दुबई, सिंगापुर, हांगकांग में आम। fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →