FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

Ginawa ang produkto sa India, ipinadala sa Dubai para i-repackage, at in-export sa US na may label na 'Product of UAE.' Hindi ganyan gumagana ang country of origin.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

Ni-redesign namin ang label na may compliant na 'Contains: wheat, eggs, milk' statement na nakaposisyon agad pagkatapos ng ingredient list sa font size na hindi mas maliit kaysa sa ingredient list mismo. Idinagdag din namin ang sauerkraut filling variant, na walang allergen na lampas sa na-declare na, at sinuri ang manufacturing process para sa cross-contact risks sa peanuts at tree nuts mula sa ibang produkto na ginawa sa parehong pasilidad.

Kung ang iyong produkto ay naglalaman ng alinman sa siyam na major US allergens — milk, eggs, fish, shellfish, tree nuts, peanuts, wheat, soybeans, o sesame — ang allergen ay kailangang explicitly na i-declare sa label gamit ang FDA-required format. Hindi sapat ang paglista ng ingredient sa technical name nito. Ito ay isa sa pinaka-common na labeling error na nakikita namin, at isa sa pinakamadaling maiwasan. Ipadala sa amin ang iyong label sa fdabridge.com/food.

Ang problema

Isang trading company sa Dubai ang nag-import ng bulk spice blends mula sa isang manufacturer sa Rajasthan, India. Sa Dubai, ni-repackage nila ang mga spice sa retail-sized containers, nilagyan ng sarili nilang brand label, at nag-export sa United States. Nakasulat sa label 'Product of UAE.'

Hindi produkto ng UAE ang produkto.

Ang problema

Sa ilalim ng 19 CFR Part 134, ang country of origin ay ang bansang kung saan ginawa ang produkto o kung saan naganap ang huling substantial transformation. Ang repackaging — paglilipat ng produkto mula sa bulk bags patungo sa mas maliliit na retail containers — ay hindi substantial transformation. Ang mga spice ay pinalaki, pinroseso, at hinaluan sa India. Ang paglalagay nito sa mas maliliit na mga bag sa Dubai ay hindi nagbabago sa country of origin. Ang tamang marking ay 'Product of India,' anuman ang kung saan nangyari ang repackaging.

Ang US Customs and Border Protection ang nag-e-enforce ng country of origin marking, at totoo ang mga parusa: 10 percent ad valorem marking duty sa mga improperly marked goods, dagdag pa ang gastos ng pag-re-mark o pag-re-label ng buong shipment bago ito ma-release.

Ang aral

May FDA food facility registration ang Indian manufacturer. Ang Dubai repackaging facility ay wala — at kailangan nito, dahil nagpa-pack ito ng pagkain para sa US consumption. Dagdag pa, ang label ng Dubai facility ay gumamit ng FDA registration number ng Indian manufacturer, na hindi tama dahil ang registration number ay nagta-identify ng isang partikular na pasilidad, at ang repackaging ay nangyayari sa ibang pasilidad.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →