FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

Ang parehong bote ng argan oil ay minarketa bilang cooking oil sa isang website at hair treatment sa isa pa. Iba't ibang produkto ang tingin ng FDA sa kanila.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

Ang mga salitang inilalagay mo sa iyong website, Amazon listing, at social media ay mga marketing material na mino-monitor ng FDA. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (bilang trust badge na nag-iimply ng approval), at anumang disease prevention o treatment claims sa mga food product ay mga paglabag. Ang FDA registration ay isang compliance filing — hindi endorsement. Kung gumagamit ang iyong marketing materials ng alinman sa mga pariralang ito, alisin na ngayon. Kung kailangan mo ng tulong sa pag-audit ng iyong claims, makipag-ugnayan sa fdabridge.com/contact.

Isang producer sa Essaouira, Morocco, ang gumawa ng virgin argan oil — cold-pressed, unrefined, ang tunay na produkto. Sa Morocco, ang argan oil ay ginagamit nang palitan para sa pagluluto at para sa pag-aalaga ng balat at buhok. Parehong langis. Parehong bote. Magkaibang gamit.

Ang problema

Ibinebenta nila ito sa US sa pamamagitan ng dalawang channel: isang specialty food distributor na naglalagay nito sa gourmet shops bilang cooking oil, at isang e-commerce platform kung saan ito ay nakalista bilang hair at skin treatment. Parehong produkto. Parehong SKU. Parehong label.

Sa United States, ang food product at cosmetic product ay kinokontrol sa ilalim ng ganap na magkaibang framework. Ang pagkain ay nangangailangan ng food facility registration sa ilalim ng 21 CFR Part 1. Ang cosmetics ay nangangailangan ng facility registration at product listing sa ilalim ng MoCRA. Magkaiba ang mga labeling requirement — ang pagkain ay nangangailangan ng Nutrition Facts panel, allergen declaration, at net contents sa specific format. Ang cosmetics ay nangangailangan ng ingredient list sa descending order of predominance, net contents, at distributor information.

Ang solusyon

May isang FDA food facility registration ang kumpanya. Wala silang MoCRA registration. Ang produktong ibinebenta bilang hair treatment ay isang unregistered cosmetic na may food label. Ang produktong ibinebenta bilang cooking oil ay walang Nutrition Facts panel dahil ang label ay dinisenyo para gumana sa parehong gamit — at naging hindi ito gumagana sa alinman.

Hinati namin ang produkto sa dalawang SKU na may dalawang hiwalay na label. Ang culinary argan oil ay nakatanggap ng compliant na food label: Nutrition Facts panel, ingredient list, net contents sa US customary at metric, allergen declaration (tree nut — ang argan ay inuuri bilang tree nut sa ilalim ng FALCPA), at country of origin. Ang cosmetic argan oil ay nakatanggap ng compliant na cosmetic label: product identity, ingredient list na may INCI names, net contents, at manufacturer information. Ni-register namin ang pasilidad sa ilalim ng parehong FDA food facility registration at MoCRA cosmetics registration, at inilista ang cosmetic product.

Ang aral

Dalawang label. Dalawang registration. Isang pasilidad. Compliant sa parehong panig.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →