FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Pertanyaan yang paling sering diajukan produsen tentang nomor DUNS untuk registrasi FDA

Nomor DUNS adalah prasyarat untuk registrasi fasilitas pangan FDA. Ini adalah pertanyaan paling umum dari produsen asing yang perlu mendapatkan nomor DUNS sebelum mendaftar.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Nomor DUNS — Data Universal Numbering System — adalah pengenal 9 digit yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet untuk entitas bisnis di seluruh dunia. Bagi produsen pangan asing, ini adalah bidang data yang diperlukan saat mengajukan registrasi fasilitas pangan FDA melalui sistem FURLS FDA. Tanpa nomor DUNS, pengajuan FURLS tidak dapat diselesaikan.

Apakah nomor DUNS diperlukan untuk semua registrasi FDA?

Nomor DUNS diperlukan untuk registrasi fasilitas pangan FDA (pengajuan melalui FURLS di bawah 21 CFR Part 1, Subpart H). Ini juga diperlukan dalam beberapa alur kerja registrasi fasilitas farmasi. Untuk registrasi fasilitas kosmetik di bawah MoCRA, nomor DUNS saat ini bukan bidang yang diperlukan. Jika Anda mendaftarkan fasilitas pangan atau fasilitas farmasi, asumsikan nomor DUNS akan diperlukan.

Berapa lama mendapatkan nomor DUNS?

Dun & Bradstreet menyediakan nomor DUNS gratis melalui proses pendaftaran mereka, yang membutuhkan waktu antara 5 dan 30 hari kerja tergantung negara. Untuk produsen yang membutuhkan nomor DUNS dengan cepat, D&B menawarkan opsi berbayar yang dapat memberikan nomor dalam satu hingga dua hari kerja. Sebagian besar produsen asing yang mendaftar untuk registrasi FDA untuk pertama kalinya harus menganggarkan setidaknya dua minggu untuk mendapatkan nomor DUNS sebelum memulai pengajuan FURLS.

Apakah FDABridge dapat membantu saya mendapatkan nomor DUNS?

Ya. FDABridge menyertakan bantuan perolehan nomor DUNS sebagai bagian dari layanan registrasi fasilitas pangan kami. Kami memandu produsen melalui proses aplikasi D&B, memverifikasi bahwa alamat yang diajukan sesuai dengan persyaratan FURLS, dan mengonfirmasi bahwa nomor DUNS aktif sebelum mengajukan registrasi FDA. Kunjungi fdabridge.com/duns-number untuk detail.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →