FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Nomor Registrasi FDA: FEI, DUNS, dan Cara FDA Mengidentifikasi Fasilitas Asing

FDA menggunakan beberapa nomor identifikasi untuk fasilitas pangan dan obat asing — FEI, DUNS, dan lainnya. Memahami setiap nomor mencegah penundaan impor yang mahal.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Produsen pangan dan obat asing yang mendaftar ke FDA menemukan beberapa nomor identifikasi dalam prosesnya. Nomor DUNS dari Dun & Bradstreet datang pertama. FEI — Pengenal Fasilitas FDA — diterbitkan setelah registrasi. Keduanya muncul dalam dokumen impor dan basis data FDA. Memahami apa setiap nomor, dari mana asalnya, dan bagaimana FDA menggunakannya mencegah kebingungan.

Nomor DUNS: pengenal pra-registrasi

Nomor DUNS adalah pengenal 9 digit yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet untuk mengidentifikasi entitas bisnis spesifik di lokasi spesifik. FDA mengadopsi nomor DUNS sebagai Pengenal Fasilitas Unik yang diperlukan dalam pengajuan registrasi fasilitas pangan. Setelah terdaftar, nomor FEI menjadi pengenal utama FDA yang digunakan ke depannya.

Nomor FEI: pengenal fasilitas FDA sendiri

FEI adalah nomor 7 digit yang diberikan FDA kepada setiap fasilitas terdaftar. FEI muncul dalam konfirmasi registrasi, pengajuan Prior Notice, basis data registrasi fasilitas FDA, dan catatan inspeksi. FEI tidak berubah ketika fasilitas memperbarui informasi registrasinya — ditetapkan sekali dan mengikuti fasilitas secara permanen.

FDABridge mengelola catatan registrasi untuk fasilitas asing

FDABridge mempertahankan catatan registrasi lengkap untuk fasilitas pangan dan obat asing termasuk pelacakan FEI, verifikasi DUNS, dan pemantauan status registrasi. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →