FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

NDC नंबर क्या है और विदेशी दवा निर्माता इसे कैसे प्राप्त करते हैं

NDC नंबर अमेरिका में बेचे जाने वाले हर दवा उत्पाद के लिए अनिवार्य पहचानकर्ता है। विदेशी निर्माता इसे FDA की दवा सूची प्रक्रिया के माध्यम से प्राप्त करते हैं।

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

National Drug Code (NDC) अमेरिका में विपणन किए जाने वाले हर दवा उत्पाद को सौंपा गया एक अनूठा पहचानकर्ता है। यह उत्पाद लेबल, FDA डेटाबेस, फार्मेसी वितरण प्रणाली और आयात दस्तावेजों में दिखाई देता है। वैध NDC के बिना, कोई भी दवा उत्पाद अमेरिकी बाजार में कानूनी रूप से नहीं बेचा जा सकता।

NDC संरचना और Labeler Code कैसे प्राप्त करें

NDC 11-अंकीय कोड है जो तीन खंडों में विभाजित है: Labeler Code (FDA द्वारा जारी), Product Code और Package Code। Labeler Code प्राप्त करने के लिए — NDC असाइन करने की पूर्व शर्त — सुविधा को FDA में दवा सुविधा के रूप में पंजीकृत होना चाहिए।

FDABridge NDC और दवा सूची प्रबंधित करती है

FDABridge दवा सुविधा पंजीकरण, Labeler Code समन्वय, दवा सूची प्रस्तुति और NDC असाइनमेंट का प्रबंधन करती है। fdabridge.com/drug या fdabridge.com/apply/drug पर जाएँ।

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →