FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice menyenaraikan nombor pendaftaran FDA milik fasiliti berbeza di bandar berbeza. Setiap penghantaran yang difailkan dengan nombor itu secara teknikal tidak sah.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Kami mendaftarkan kemudahan Dubai dengan FDA, memperoleh nombor DUNS untuk operasi Dubai, membetulkan negara asal kepada 'Product of India,' dan mengemas kini nombor pendaftaran FDA pada label untuk mencerminkan kemudahan pembungkusan semula. Pendaftaran pengeluar India kekal aktif untuk kemudahan mereka — kedua-dua pendaftaran diperlukan kerana kedua-dua kemudahan terlibat dalam menyediakan produk untuk jualan AS.

Jika anda membeli produk dari satu negara, membungkus semula di negara lain, dan mengeksport ke AS — negara asal ialah tempat produk dibuat, bukan tempat ia dibungkus semula. Dan kedua-dua kemudahan mungkin memerlukan pendaftaran FDA. Ini sangat biasa di Dubai, Singapura, Hong Kong, dan hab perdagangan lain. Jika rantaian bekalan anda merentasi sempadan, pastikan setiap kemudahan berdaftar dan setiap label ditandakan dengan betul. fdabridge.com/contact.

Apa yang berlaku

Sebuah syarikat pemprosesan dan pembungkusan kurma di Aswan, Mesir, mengeksport kurma Medjool premium ke kedai makanan istimewa di Amerika Syarikat. Pendaftaran kemudahan makanan FDA mereka masih sah. Label mereka mematuhi. US Agent mereka responsif. Di atas kertas, mereka adalah pengeksport contoh.

Tetapi pemfailan Prior Notice untuk penghantaran mereka — dikemukakan oleh broker kastam pengimport AS mereka — mengandungi nombor pendaftaran FDA yang salah. Nombor itu kepunyaan kemudahan makanan Mesir lain di Kaherah yang broker kastam ada dalam fail daripada pelanggan sebelumnya.

Penyelesaian

Pemfailan Prior Notice diproses secara elektronik melalui sistem FDA. Sistem menyemak sama ada nombor pendaftaran wujud dan aktif — ia tidak secara automatik mengesahkan sama ada nombor pendaftaran sepadan dengan pengeluar sebenar makanan yang diimport. Nombor kemudahan Kaherah aktif, jadi pemfailan Prior Notice diterima. Selama lapan bulan, setiap penghantaran kurma difailkan dengan nombor pendaftaran yang menunjuk kepada kemudahan yang salah.

Kesilapan ditemui semasa audit FSVP. Rekod FSVP pengimport mengenal pasti kemudahan Aswan sebagai pembekal. Rekod Prior Notice mengenal pasti kemudahan Kaherah. Juruaudit menandai percanggahan.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →