FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

Botol minyak argan yang sama dipasarkan sebagai minyak masak di satu laman web dan rawatan rambut di laman lain. FDA melihat ini sebagai dua produk yang sama sekali berbeza.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

Perkataan yang anda letak di laman web, penyenaraian Amazon, dan media sosial adalah bahan pemasaran yang dipantau FDA. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (sebagai lencana kepercayaan yang membayangkan kelulusan), dan sebarang tuntutan pencegahan atau rawatan penyakit pada produk makanan adalah pelanggaran. Pendaftaran FDA adalah pemfailan pematuhan — bukan sokongan. Jika bahan pemasaran anda menggunakan mana-mana frasa ini, keluarkan sekarang. Jika anda perlukan bantuan mengaudit tuntutan, hubungi fdabridge.com/contact.

Seorang pengeluar di Essaouira, Maghribi, menghasilkan minyak argan tulen — ditekan sejuk, tidak ditapis, yang asli. Di Maghribi, minyak argan digunakan secara bertukar ganti untuk memasak dan untuk penjagaan kulit dan rambut. Minyak yang sama. Botol yang sama. Kegunaan berbeza.

Masalah

Mereka menjualnya ke AS melalui dua saluran: pengedar makanan istimewa yang meletakkannya di kedai gourmet sebagai minyak masak, dan platform e-dagang yang menyenaraikannya sebagai rawatan rambut dan kulit. Produk yang sama. SKU yang sama. Label yang sama.

Di Amerika Syarikat, produk makanan dan produk kosmetik dikawal selia di bawah rangka kerja yang berbeza sepenuhnya. Makanan memerlukan pendaftaran kemudahan makanan di bawah 21 CFR Part 1. Kosmetik memerlukan pendaftaran kemudahan dan penyenaraian produk di bawah MoCRA. Keperluan pelabelan berbeza — makanan memerlukan panel Nutrition Facts, pengisytiharan alergen, dan kandungan bersih dalam format tertentu. Kosmetik memerlukan senarai ramuan mengikut susunan menurun, kandungan bersih, dan maklumat pengedar.

Penyelesaian

Syarikat mempunyai satu pendaftaran kemudahan makanan FDA. Mereka tidak mempunyai pendaftaran MoCRA. Produk yang dijual sebagai rawatan rambut adalah kosmetik yang tidak berdaftar dengan label makanan. Produk yang dijual sebagai minyak masak tiada panel Nutrition Facts kerana label direka untuk melayani kedua-dua kegunaan — dan akhirnya tidak melayani kedua-duanya.

Kami membahagikan produk kepada dua SKU dengan dua label berasingan. Minyak argan masakan menerima label makanan yang mematuhi: panel Nutrition Facts, senarai ramuan, kandungan bersih dalam ukuran AS dan metrik, pengisytiharan alergen (kacang pokok — argan dikelaskan sebagai kacang pokok di bawah FALCPA), dan negara asal. Minyak argan kosmetik menerima label kosmetik yang mematuhi: identiti produk, senarai ramuan dengan nama INCI, kandungan bersih, dan maklumat pengeluar. Kami mendaftarkan kemudahan di bawah kedua-dua pendaftaran kemudahan makanan FDA dan pendaftaran kosmetik MoCRA, dan menyenaraikan produk kosmetik.

Pengajaran

Dua label. Dua pendaftaran. Satu kemudahan. Mematuhi di kedua-dua belah pihak.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →