FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice

Perkataan 'FDA Approved' muncul di laman web bahasa Inggeris syarikat. FDA tidak meluluskan produk makanan atau fasiliti. Dua perkataan itu hampir mengorbankan pasaran AS mereka.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Prior Notice bukan tanggungjawab langsung pengeluar — ia biasanya difailkan oleh pengimport atau broker kastam mereka. Tetapi jika tidak difailkan, produk anda akan ditahan dan rekod pematuhan kemudahan anda terjejas. Pastikan seseorang dalam rantaian bekalan anda memfailkannya. Jika tidak pasti, tanya kami. fdabridge.com/contact.

Sebuah syarikat kopi istimewa di Medellín mempunyai laman web bahasa Inggeris yang cantik yang dibina untuk pasaran AS. Fotografi hebat, kisah jenama yang menarik, penerangan produk terperinci. Di halaman utama, dalam bahagian lencana kepercayaan, tertulis: 'FDA Approved.'

Pereka web syarikat menambahnya untuk menandakan kredibiliti. Pasukan pemasaran meluluskannya. Ia kelihatan profesional di sebelah pensijilan organik dan logo perdagangan adil mereka.

Apa yang berlaku

Ada satu masalah: FDA tidak meluluskan produk makanan. FDA tidak meluluskan kemudahan makanan. Menggunakan frasa 'FDA Approved' berkaitan dengan produk makanan adalah penyalahgambaran status kawal selia kemudahan.

FDA memantau laman web dan pasaran dalam talian untuk tuntutan yang mengelirukan. Peninjau pematuhan menandai laman web semasa semakan rutin import kopi dari Colombia. FDA menghantar emel kepada US Agent kemudahan — yang pada masa itu adalah perkhidmatan peti surat yang mengambil masa tiga minggu untuk memajukannya.

Penyelesaian

Apabila syarikat melihat komunikasi FDA, tarikh akhir respons hampir berlalu. Mereka menghubungi kami dalam keadaan panik.

Kami mengeluarkan tuntutan 'FDA Approved' daripada laman web dalam masa beberapa jam. Kami merangka respons kepada FDA menjelaskan bahawa tuntutan itu adalah kesilapan pemasaran, bukan penyalahgambaran yang disengajakan, dan telah diperbetulkan. Kami juga mengaudit keseluruhan laman web dan penyenaraian Amazon mereka untuk sebarang tuntutan lain yang boleh mencetuskan penelitian FDA — dan menemui dua lagi: 'clinically tested' (pada produk makanan, yang membayangkan tuntutan ubat) dan 'prevents heart disease' (tuntutan kesihatan yang produk makanan tidak boleh buat tanpa kebenaran FDA).

Pengajaran

Ketiga-tiga tuntutan telah dikeluarkan. Respons telah diserahkan kepada FDA dalam tarikh akhir. Tiada Surat Amaran dikeluarkan.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →