FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

الامتثال متعدد الفئات للمصنّعين الإماراتيين

كيف يدير المصنّعون الإماراتيون الامتثال عند تصدير أغذية وتجميل وأدوية.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

كثير من الشركات الإماراتية تنتج منتجات من فئات تنظيمية متعددة. شركة في دبي قد تنتج أغذية ومستحضرات تجميل ومعقمات يدين. كل فئة لها متطلبات تسجيل وامتثال مختلفة تماماً.

تسجيلات منفصلة

تسجيل غذائي يختلف عن تسجيل MoCRA الذي يختلف عن التسجيل الدوائي. قد تحتاج المنشأة الواحدة تسجيلين أو ثلاثة.

معايير CGMP المختلفة

CGMP الغذائية أقل صرامة من التجميلية التي أقل من الدوائية. إذا كانت المنشأة تنتج الفئات الثلاث، يجب الالتزام بأعلى معيار أو فصل الخطوط.

ملصقات مختلفة

Nutrition Facts للأغذية، مكونات INCI للتجميل، Drug Facts للأدوية OTC. الخلط يؤدي لمخالفات.

FDABridge وإدارة الامتثال المتعدد

تقدم FDABridge حزمة شاملة تغطي جميع التسجيلات في نقطة اتصال واحدة. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →