FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

إعفاء الشركات الصغيرة من MoCRA: هل تنطبق على المصنّعين السعوديين؟

شرح إعفاءات الشركات الصغيرة في قانون MoCRA وكيف تنطبق على مصنّعي مستحضرات التجميل السعوديين.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

يتضمن قانون MoCRA إعفاءات معينة للشركات الصغيرة قد تنطبق على بعض مصنّعي مستحضرات التجميل السعوديين. فهم هذه الإعفاءات مهم لتحديد الالتزامات التنظيمية الفعلية لشركتك في الرياض أو جدة أو أي مدينة سعودية أخرى.

معايير الإعفاء للشركات الصغيرة

يُعفي MoCRA الشركات التي يقل متوسط مبيعاتها السنوية من مستحضرات التجميل عن مبلغ محدد خلال السنوات الثلاث السابقة من بعض متطلبات التسجيل والإبلاغ. لكن الإعفاء لا يشمل جميع المتطلبات — فمتطلبات السلامة والملصقات تبقى سارية على الجميع.

ما الذي يُعفى منه وما الذي لا يُعفى؟

الشركات الصغيرة المؤهلة قد تُعفى من تسجيل المنشأة وكشوف المنتجات لدى FDA. لكنها لا تُعفى من: متطلبات السلامة العامة، حظر المكونات الضارة، متطلبات الملصقات، والإبلاغ عن الآثار الضارة الخطيرة. يجب أن يلتزم كل مصنّع بهذه المتطلبات بصرف النظر عن حجمه.

كيفية تحديد الأهلية

لتحديد أهليتك للإعفاء، يجب حساب متوسط مبيعاتك من مستحضرات التجميل خلال السنوات الثلاث السابقة. يجب التمييز بين مبيعات مستحضرات التجميل ومبيعات المنتجات الأخرى. كما يجب مراعاة أن بعض المنتجات التي تحتوي على مكونات معينة لا تتأهل للإعفاء.

FDABridge تقيّم أهليتك للإعفاء

تقدم FDABridge تقييماً مجانياً لتحديد ما إذا كانت شركتك مؤهلة لإعفاءات MoCRA للشركات الصغيرة. نساعدك في فهم التزاماتك الفعلية وتجنب الامتثال غير الضروري. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →