FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Pengelasan kosmetik lawan ubat

Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Pengeluar kosmetik di Malaysia, terutamanya di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, semakin berminat untuk mengeksport ke pasaran Amerika Syarikat. Dengan produk utama seperti minyak sawit, getah, makanan laut, Malaysia mempunyai potensi besar di pasaran AS. Walau bagaimanapun, untuk memasukkan produk ke AS secara sah, syarikat perlu mematuhi peraturan ketat Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA). Artikel ini menerangkan keperluan FDA berkaitan topik ini untuk perniagaan Malaysia.

The 15-business-day reporting timeline for serious events

Peraturan FDA dalam bidang ini terpakai kepada semua kemudahan pembuatan asing yang ingin memasarkan produk di AS. Bagi pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur dan Pulau Pinang, pematuhan bukan sahaja keperluan undang-undang tetapi juga prasyarat untuk mengekalkan hubungan perniagaan dengan rakan import AS. Jika keperluan tidak dipenuhi, penghantaran boleh ditahan di pelabuhan, ditolak kemasukan, atau dimasukkan ke dalam senarai amaran import FDA.

Record-keeping and label contact information requirements

Untuk mengeksport kosmetik ke AS, syarikat Malaysia perlu: mendaftarkan kemudahan dengan FDA, mendapatkan nombor DUNS dari Dun & Bradstreet, melantik US Agent dengan alamat di AS, dan memastikan label produk mematuhi peraturan FDA. Untuk produk seperti minyak sawit, getah, makanan laut, keperluan tambahan mungkin terpakai bergantung pada jenis produk tertentu. FDABridge membantu syarikat Malaysia melengkapkan keseluruhan proses.

FDABridge menyokong pengeksport Malaysia

FDABridge pakar dalam membantu syarikat kosmetik di Malaysia melengkapkan pendaftaran FDA dari awal hingga akhir. Perkhidmatan kami merangkumi perundingan, pendaftaran nombor DUNS, penyediaan US Agent, pemfailan pendaftaran kemudahan FDA, dan pembaharuan berkala. Hubungi kami hari ini di fdabridge.com untuk bermula.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →