Banyak produsen Indonesia menangani kepatuhan FDA secara terpisah — menyewa satu pihak untuk registrasi fasilitas, pihak lain untuk label, dan pihak ketiga sebagai US Agent. Pendekatan terpecah ini sering mengakibatkan kesalahan, keterlambatan, dan biaya tambahan yang tidak perlu.
Kepatuhan Terpecah Menimbulkan Risiko
Ketika setiap bagian proses FDA ditangani oleh pihak berbeda, tidak ada yang bertanggung jawab secara keseluruhan. Ketidaksesuaian informasi antara registrasi DUNS, registrasi fasilitas, dan label produk menjadi penyebab umum pengiriman ditahan di pelabuhan AS.
Keunggulan Mitra Tunggal
Satu mitra kepatuhan FDA memastikan semua informasi konsisten dari awal hingga akhir — dari nomor DUNS hingga registrasi fasilitas, US Agent, dan label produk. Ini mengurangi risiko penolakan dan menciptakan kesan profesional di mata pembeli AS.
Meningkatkan Kredibilitas dengan Pembeli AS
Pembeli AS semakin menuntut pemasok membuktikan kepatuhan FDA secara menyeluruh. Produsen dengan catatan kepatuhan yang rapi dan konsisten memiliki keunggulan besar dalam negosiasi dan penandatanganan kontrak.
FDABridge — Mitra Kepatuhan Terpadu Anda
FDABridge menyediakan layanan kepatuhan FDA lengkap untuk produsen Indonesia termasuk DUNS, registrasi fasilitas, US Agent, tinjauan label, dan konsultasi FSVP. Kunjungi fdabridge.com.
ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?
เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ