FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Misi FDABridge

Falsafah FDABridge: setiap pengeluar berhak mengakses pasaran AS. Halangan peraturan tidak sepatutnya menyekat produk berkualiti.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

FDABridge ditubuhkan dengan kepercayaan mudah: setiap pengeluar di dunia berhak mendapat peluang mengakses pasaran Amerika Syarikat. Halangan peraturan tidak sepatutnya menjadi sebab yang menghalang produk berkualiti daripada sampai kepada pengguna Amerika.

Harga sengaja dikekalkan rendah

Kami sengaja mengekalkan harga di bawah pasaran. Ini bukan taktik pemasaran — ia adalah falsafah perniagaan kami. Kami mahu perkhidmatan FDA boleh diakses oleh semua perniagaan, bukan hanya syarikat besar.

Perkhidmatan peribadi adalah standard

Di FDABridge, setiap pelanggan mendapat perundingan peribadi dengan pakar. Ini bukan perkhidmatan premium yang perlu bayaran tambahan — ini cara kami melayan semua orang.

Membina jambatan, bukan unicorn

Kami tidak mengejar model startup unicorn. FDABridge membina jambatan sebenar antara pengeluar dan pasaran AS — mampan, boleh dipercayai dan sentiasa mengutamakan pelanggan. Ketahui lebih lanjut di fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →