FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Mengapa FDA Menolak Registrasi Fasilitas Pangan: Kesalahan Umum Produsen Asing

Penolakan registrasi fasilitas pangan FDA hampir selalu dapat dicegah. Penyebab paling umum adalah ketidakcocokan DUNS, informasi US Agent yang hilang, dan kode kategori produk yang salah.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Produsen makanan asing yang mengajukan registrasi FDA tanpa memverifikasi prasyarat sering menghadapi penolakan dan permintaan koreksi yang menunda registrasi selama berminggu-minggu. Penolakan ini hampir sepenuhnya dapat dicegah. Pemeriksaan validasi sistem FDA sangat mudah dan kesalahan yang memicunya konsisten.

Ketidakcocokan DUNS: pemicu penolakan paling umum

FDA memvalidasi nomor DUNS yang diajukan dalam registrasi fasilitas pangan terhadap basis data Dun & Bradstreet. Jika nama bisnis hukum pada registrasi FDA tidak sama persis dengan nama dalam catatan DUNS — bahkan perbedaan kecil dalam tanda baca atau format singkatan — sistem FDA akan menandai pengajuan. Sebelum mengajukan registrasi FDA, catatan DUNS harus diverifikasi terhadap informasi persis yang akan muncul pada formulir registrasi.

Informasi US Agent yang hilang atau tidak lengkap

US Agent adalah kolom wajib dalam registrasi fasilitas pangan FDA. Pengajuan yang menghilangkan US Agent, mencantumkan US Agent yang belum setuju, atau mencantumkan alamat US Agent berupa PO Box akan ditolak. Penunjukan US Agent harus dikonfirmasi secara tertulis sebelum pengajuan FDA dibuat.

FDABridge mencegah kesalahan registrasi

FDABridge memverifikasi catatan DUNS, informasi US Agent, kode kategori produk, dan waktu pengajuan sebelum setiap pengajuan registrasi fasilitas pangan FDA. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →