FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA 이야기 #015 — UAE 재수출업체가 'Made in UAE'가 잘못된 원산지임을 알게 되었다

사전통지에 다른 도시의 다른 시설에 속하는 FDA 등록번호가 기재되어 있었습니다. 그 번호로 제출된 모든 선적은 기술적으로 무효였습니다.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

Chúng tôi đăng ký cơ sở Dubai với FDA, xin số DUNS cho hoạt động tại Dubai, sửa nước xuất xứ thành 'Product of India,' và cập nhật số đăng ký FDA trên nhãn để phản ánh cơ sở đóng gói lại. Đăng ký của nhà sản xuất Ấn Độ vẫn hoạt động cho cơ sở của họ — cả hai đăng ký đều cần thiết vì cả hai cơ sở đều tham gia chuẩn bị sản phẩm cho thị trường Mỹ.

Nếu bạn mua sản phẩm từ một quốc gia, đóng gói lại ở quốc gia khác và xuất khẩu sang Mỹ — nước xuất xứ là nơi sản phẩm được sản xuất, không phải nơi đóng gói lại. Và cả hai cơ sở có thể cần đăng ký FDA. Điều này đặc biệt phổ biến ở Dubai, Singapore, Hong Kong và các trung tâm thương mại khác. Nếu chuỗi cung ứng của bạn vượt qua biên giới, hãy đảm bảo mọi cơ sở được đăng ký và mọi nhãn được ghi đúng. fdabridge.com/contact.

무슨 일이 있었나

Một công ty chế biến và đóng gói chà là ở Aswan, Ai Cập, xuất khẩu chà là Medjool hảo hạng đến các cửa hàng thực phẩm đặc sản tại Hoa Kỳ. Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA đang hoạt động. Nhãn tuân thủ. US Agent đáp ứng nhanh chóng. Trên giấy, họ là nhà xuất khẩu mẫu mực.

Nhưng hồ sơ Prior Notice cho lô hàng của họ — được nộp bởi nhà môi giới hải quan của nhà nhập khẩu Mỹ — chứa số đăng ký FDA sai. Số đó thuộc về một cơ sở thực phẩm Ai Cập khác ở Cairo mà nhà môi giới hải quan có trong hồ sơ từ khách hàng trước.

해결

Hồ sơ Prior Notice được xử lý điện tử qua hệ thống FDA. Hệ thống kiểm tra xem số đăng ký có tồn tại và hoạt động hay không — nó không tự động xác minh số đăng ký có khớp với nhà sản xuất thực tế của thực phẩm đang được nhập hay không. Số của cơ sở Cairo đang hoạt động, nên hồ sơ Prior Notice được chấp nhận. Trong tám tháng, mọi lô hàng chà là đều được nộp với số đăng ký chỉ đến cơ sở sai.

Lỗi được phát hiện trong cuộc kiểm toán FSVP. Hồ sơ FSVP của nhà nhập khẩu xác định cơ sở Aswan là nhà cung cấp. Hồ sơ Prior Notice xác định cơ sở Cairo. Kiểm toán viên đánh dấu sự khác biệt.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →