FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Kontrol Pencegahan FSMA: Yang Harus Ada dalam Rencana Keamanan Pangan Produsen Makanan Asing

Aturan Kontrol Pencegahan FSMA mengharuskan produsen makanan asing yang mengekspor ke AS memiliki rencana keamanan pangan terdokumentasi dengan analisis bahaya dan kontrol pencegahan.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Aturan Kontrol Pencegahan untuk Makanan Manusia dari FSMA mewakili perubahan mendasar dalam cara FDA mengatur keamanan pangan — bergeser dari reaktif ke pencegahan. Produsen makanan asing yang mengekspor ke AS harus mengembangkan dan menerapkan rencana keamanan pangan terdokumentasi yang mengidentifikasi bahaya sebelum menyebabkan masalah dan menentukan kontrol pencegahan.

Analisis bahaya: inti dari rencana keamanan pangan

Analisis bahaya mengharuskan fasilitas mengidentifikasi bahaya biologis, kimia, dan fisik yang diketahui atau dapat diperkirakan secara wajar yang dapat memengaruhi setiap produk makanan yang diproduksi di fasilitas. Analisis bahaya harus menentukan untuk setiap bahaya yang diidentifikasi apakah memerlukan kontrol pencegahan — tindakan spesifik untuk mengurangi atau menghilangkan bahaya.

Persyaratan Individu Berkualifikasi Kontrol Pencegahan

FSMA mengharuskan rencana keamanan pangan disiapkan dan diawasi oleh Individu Berkualifikasi Kontrol Pencegahan (PCQI) — seseorang yang telah berhasil menyelesaikan pelatihan dalam pengembangan dan penerapan kontrol pencegahan berbasis risiko. Fasilitas asing yang tidak memiliki orang yang berkualifikasi secara internal harus mengatur PCQI untuk mengawasi rencana keamanan pangan.

FDABridge mendukung kepatuhan FSMA untuk produsen makanan asing

FDABridge menyediakan registrasi fasilitas pangan FDA dan layanan US Agent untuk produsen makanan asing. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →