FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Kepatuhan REACH untuk Produsen Non-UE: Yang Harus Diketahui Eksportir ke Eropa

REACH memengaruhi produsen asing yang mengekspor kosmetik, bahan kimia, dan bahan ke Eropa. Perusahaan non-UE harus menunjuk Perwakilan Tunggal sebelum produk dapat memasuki pasar UE.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

REACH — Registrasi, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia — adalah regulasi bahan kimia utama UE. REACH memengaruhi hampir setiap kategori produk yang mengandung bahan kimia. Produsen asing yang mengekspor kosmetik, produk perawatan pribadi, bahan pembersih, bahan, atau bahan baku ke pasar UE perlu memahami bagaimana REACH berlaku untuk produk mereka.

Opsi Perwakilan Tunggal untuk produsen non-UE

REACH menyediakan mekanisme bagi produsen non-UE untuk langsung mengambil alih kewajiban registrasi UE melalui Perwakilan Tunggal (OR) — entitas hukum berbasis UE yang ditunjuk oleh produsen non-UE untuk mendaftarkan zat produsen dalam sistem EU REACH atas nama mereka. Ini sangat berharga bagi produsen yang menjual ke banyak pembeli UE, karena tanpa OR, setiap importir UE harus mendaftarkan zat yang sama secara independen.

Bagaimana REACH bersinggungan dengan regulasi kosmetik UE

Regulasi kosmetik UE 1223/2009 beroperasi bersama REACH dan memiliki serangkaian pembatasan bahan sendiri di Lampiran II-VI. Bahan kosmetik yang diizinkan berdasarkan REACH mungkin masih dilarang berdasarkan Regulasi Kosmetik. Merek kosmetik asing yang memasuki pasar UE perlu meninjau formulasi mereka terhadap daftar SVHC REACH dan lampiran Regulasi Kosmetik.

FDABridge mendukung kepatuhan UE untuk merek kosmetik

FDABridge mengelola registrasi fasilitas kosmetik UE dan penunjukan Orang yang Bertanggung Jawab untuk merek kosmetik non-UE yang memasuki pasar Eropa. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics atau fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →