FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

Chupa ile ile ya mafuta ya argan ilikuwa ikiuzwa kama mafuta ya kupikia kwenye tovuti moja na matibabu ya nywele kwenye nyingine. FDA inaiona kama bidhaa mbili tofauti kabisa.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

A producer in Essaouira, Morocco, made virgin argan oil — cold-pressed, unrefined, the real thing. In Morocco, argan oil is used interchangeably for cooking and for skin and hair care. The same oil. The same bottle. Different uses.

They were selling it into the US through two channels: a specialty food distributor who placed it in gourmet shops as a cooking oil, and an e-commerce platform where it was listed as a hair and skin treatment. Same product. Same SKU. Same label.

Tatizo

In the United States, a food product and a cosmetic product are regulated under entirely different frameworks. A food requires food facility registration under 21 CFR Part 1. A cosmetic requires facility registration and product listing under MoCRA. The labeling requirements are different — food requires a Nutrition Facts panel, allergen declarations, and net contents in specific formats. Cosmetics require an ingredient list in descending order of predominance, net contents, and distributor information.

The company had one FDA food facility registration. They had no MoCRA registration. The product being sold as a hair treatment was an unregistered cosmetic with a food label. The product being sold as a cooking oil was missing the Nutrition Facts panel because the label had been designed to work for both uses — and ended up working for neither.

Suluhisho

We split the product into two SKUs with two separate labels. The culinary argan oil received a compliant food label: Nutrition Facts panel, ingredient list, net contents in US customary and metric, allergen declaration (tree nut — argan is classified as a tree nut under FALCPA), and country of origin. The cosmetic argan oil received a compliant cosmetic label: product identity, ingredient list with INCI names, net contents, and manufacturer information. We registered the facility under both the FDA food facility registration and MoCRA cosmetics registration, and listed the cosmetic product.

Two labels. Two registrations. One facility. Compliant on both sides.

Somo

If your product can be used as both food and cosmetic, you need separate labels and separate registrations for each use. A single multi-purpose label that tries to cover both categories will comply with neither. If you produce a product that crosses categories — oils, butters, herbal extracts — talk to us before you design the label. fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →