FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Hikayeleri #013 — Çinli takviye gıda fabrikasının Çin'de yasal olan bileşeni FDA tarafından yasaklanmıştı

Pierogi'ler buğday, yumurta ve süt içeriyordu. Etiket malzemeleri listeliyordu. Ama alerjen beyanı yoktu. 'Contains' yok. Parantez yok. Hiçbir şey.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Kraków'da aile işletmesi bir gıda şirketi dondurulmuş pierogi yapıyordu — patates ve peynir, et ve lahana turşusuyla doldurulmuş geleneksel Polonya mantıları. Chicago ve New York'taki Polonya diaspora topluluklarına küçük bir özel ithalatçı aracılığıyla ihracat yapıyorlardı. Ürün çok seviliyordu. Beş yıldızlı yorumlar. Her ay tekrar siparişler.

Sonra ithalatçının yeni uyumluluk danışmanı etiketi inceledi. Bulduğu şey bir sonraki sevkiyatı durdurdu.

The missing declaration

Pierogi etiketindeki içerik listesi un (buğday), yumurta, peynir (süt), tereyağı (süt) ve diğer içerikleri doğru bir şekilde listeliyordu. Her alerjen teknik olarak içerik listesinde adıyla geçiyordu. Ancak ayrı alerjen beyanı yoktu — 'İçerir: buğday, yumurta, süt' ifadesi yok ve her içerikten sonra parantez içinde alerjen tanımlaması yok.

FALCPA kapsamında, ana alerjenler ya içerik adından sonra parantez içinde ya da içerik listesinin bitişiğinde ayrı bir 'Contains' ifadesiyle beyan edilmelidir. İçerik listesine sadece 'un' kelimesini dahil etmek — unun buğdaydan elde edildiğini belirtmeden — gereksinimi karşılamaz. Etiket uyumsuzdu.

Why it matters beyond the FDA

Alerjen yanlış etiketleme ABD'deki gıda geri çağırmalarının bir numaralı nedenidir. Aynı zamanda ciddi sağlık sonuçları veya ölüm olasılığı olan durumlar için ayrılmış Sınıf I geri çağırmaların da bir numaralı nedenidir. Ciddi buğday alerjisi olan bir tüketici net bir alerjen beyanı görmezse ürünün güvenli olduğunu varsayabilir. Yerse ve anafilaktik reaksiyon geçirirse, üretici ve ithalatçı sadece FDA yaptırımıyla değil, aynı zamanda hukuki sorumlulukla da karşı karşıya kalır.

İçerik listesinden hemen sonra, içerik listesinin kendisinden küçük olmayan bir yazı tipi boyutunda uyumlu bir 'Contains: wheat, eggs, milk' ifadesiyle etiketi yeniden tasarladık. Ayrıca, beyan edilenin ötesinde alerjen içermeyen lahana turşulu dolma varyantını ekledik ve aynı tesiste yapılan diğer ürünlerden yer fıstığı ve ağaç fındıkları ile çapraz temas riskleri için üretim sürecini inceledik.

Ders

Ürününüz dokuz ana ABD alerjeninden herhangi birini içeriyorsa — süt, yumurta, balık, kabuklu deniz ürünleri, ağaç fındıkları, yer fıstığı, buğday, soya fasulyesi veya susam — alerjen FDA'nın gerektirdiği formatta etiket üzerinde açıkça beyan edilmelidir. İçeriği teknik adıyla listelemek yeterli değildir. Bu, gördüğümüz en yaygın etiketleme hatalarından biridir ve en kolay önlenebilecek olanlardan biridir. Etiketinizi fdabridge.com/food adresine gönderin.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →