FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Import Alert 99-32 — ce să faceți dacă produsul este reținut în SUA

Import Alert 99-32 DWPE reține produsele fără inspecție fizică. Dacă ajungeți pe Red List, aveți 24 de ore să răspundeți.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Import Alert 99-32 dispune ca FDA să rețină fără inspecție fizică (DWPE — Detention Without Physical Examination) produsele unităților alimentare neînregistrate. Produsul dvs. este reținut imediat la sosirea în port, fără nicio inspecție.

Tipuri de Import Alert

FDA are diferite tipuri de Import Alert: pentru anumite produse, anumite țări sau anumite companii. Import Alert 99-32 acoperă toate unitățile neînregistrate.

Ce este Red List?

Red List este lista FDA cu companii neînregistrate sau cu probleme. Dacă compania dvs. ajunge pe Red List, toate produsele sunt reținute fără inspecție.

Răspuns în 24 de ore

Dacă produsul este reținut, este esențial să răspundeți în 24 de ore. Dacă răspundeți cu întârziere, produsul poate fi returnat sau distrus.

Cum să ieșiți din Import Alert

Pentru a ieși din Import Alert, trebuie să confirmați că înregistrarea este corectă și să remediați deficiențele.

Suport FDABridge pentru Import Alert

FDABridge oferă suport rapid companiilor românești când apare un Import Alert: verificarea înregistrării, pregătirea documentelor și comunicarea cu FDA. Contactați fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →